Komisijas attieksme

Komisijas atbalstītā redakcija

Cilvēka genoma izpētes likums

Vispārīgie noteikumi

1.

Atbalstīt

1.pants.Likumā lietotie termini

Likumā ir lietoti šādi termini:

1) DNS — dezoksiribonukleīnskābes molekula, kas satur ģenētisko informāciju par dzīvu būtni;

2) genoms — dzīvas būtnes gēnu jeb ģenētiskās informācijas kopums, kas nosaka organisma uzbūvi, dzīvības procesus tajā un organisma reakciju uz vidi;

3) gēns — ģenētiskā informācija par kādas atsevišķas organisma sastāvdaļas uzbūvi vai dzīvības procesa stadiju;

4) audu paraugs — šūnas, to DNS, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas iegūti no dzīvas būtnes ģenētiskās izpētes veikšanai;

5) DNS apraksts — DNS digitālais modelis, kas radīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

6) gēnu donors — fiziskā persona, kura nodod audu paraugu iekļaušanai genoma datu bāzē un ģenētiskai izpētei;

7) veselības stāvokļa apraksts — dati, kas savākti ģenētiskās izpētes veikšanai un sniedz informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, slimībām, ar kādām viņš slimojis, viņa dzīvesveidu, fizisko un sociālo vidi un iedzimtajām īpašībām;

8) ģenealoģija — informācija par gēnu donora senčiem un pēcnācējiem: vārds, uzvārds, dzimšanas datums un asinsradniecība;

9) ģenētiskā izpēte — DNS un audu citu sastāvdaļu zinātniskā izpēte un aprakstīšana, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšana, to savstarpējo sakarību noteikšana nolūkā iegūt datus par gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām;

10) ģenētiskā testēšana — personas gēnu analīze, ko veic tās identificēšanas vai slimību diagnosticēšanas nolūkos kā arī lai izvēlētos profilakses pasākumus vai ārstēšanas kursu;

11) gēnu pētnieks — fiziskā vai juridiskā persona, kas veic ģenētisko izpēti;

12) ģenētiskie dati — dati, kas attiecas uz gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām, arī DNS vai tās daļas apraksts, kas sastādīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

13) genoma datu bāze — kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi;

14) gēnu donoru datu bāze — dati, kas ļauj identificēt gēnu donora personu un ģenealoģiju;

15) kodēšana — personas datu aizstāšana ar unikālu kodu, kas ļauj identificēt personu pēc audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas;

16) atkodēšana — gēnu donora personas identificēšana, izmantojot unikālu kodu, kas piešķirts audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai, vai arī audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas identificēšana, pamatojoties uz gēnu donora identitāti.

9.

Izslēgt 1.panta 1.punktā vārdus "par dzīvu būtni".

Izslēgt 1.panta 2.punktā vārdus "dzīvas būtnes".

Izteikt 1.panta 4.punktu šādā redakcijā:

"4) audu paraugs – šūnas, to DNS, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas ņemti no cilvēka ģenētiskās izpētes veikšanai;".

Izteikt 1.panta 9.punktu šādā redakcijā:

“9) ģenētiskā izpēte – DNS un audu citu sastāvdaļu zinātniska izpēte nolūkā noteikt sakarību starp gēniem, gēnu produktiem un iedzimtajām īpašībām;”

Izteikt 1.panta 10.punktu šādā redakcijā:

"10) ģenētiskā testēšana – personas gēnu analīze, ko veic tās identificēšanas vai slimību diagnosticēšanas nolūkos, kā arī lai izvēlētos profilakses vai ārstēšanas pasākumus;".

Izslēgt 1.panta 12.punktā vārdus "dzīvu būtņu".

Ierosinām 1.pantā izslēgt 13.punktu, mainot turpmāko punktu numerāciju.

Izteikt 1.panta 15.punktu šādā redakcijā:

“15) kodēšana — gēnu donora personas datu aizstāšana ar unikālu kodu, kas ļauj identificēt gēnu donoru pēc audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas;

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Likumā ir lietoti šādi termini:

1) atkodēšana — gēnu donora personas identificēšana, izmantojot unikālu kodu, kas piešķirts audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai, vai arī audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas identificēšana, pamatojoties uz gēnu donora identitāti;

2) audu paraugs — šūnas, to DNS, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas ņemti no cilvēka ģenētiskās izpētes veikšanai;

3) DNS — dezoksiribonukleīnskābes molekula, kas satur ģenētisko informāciju;

4) DNS apraksts — DNS digitālais modelis, kas radīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

5) genoms — gēnu jeb ģenētiskās informācijas kopums, kas nosaka organisma uzbūvi, dzīvības procesus tajā un organisma reakciju uz vidi;

6) gēns — ģenētiskā informācija par kādas atsevišķas organisma sastāvdaļas uzbūvi vai dzīvības procesa stadiju;

7) gēnu donors — fiziskā persona, kura nodod audu paraugu iekļaušanai genoma datu bāzē un ģenētiskai izpētei;

8) gēnu donoru datu bāze — dati, kas ļauj identificēt gēnu donora personu un ģenealoģiju;

9) gēnu pētnieks — fiziskā vai juridiskā persona, kas veic ģenētisko izpēti;

10) ģenealoģija — informācija par gēnu donora senčiem un pēcnācējiem: vārds, uzvārds, dzimšanas datums un asinsradniecība;

11) ģenētiskie dati — dati, kas attiecas uz gēniem, gēnu produktiem un iedzimtajām īpašībām, arī DNS vai tās daļas apraksts, kas sastādīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

12) ģenētiskā izpēte — DNS un audu citu sastāvdaļu zinātniska izpēte nolūkā noteikt sakarību starp gēniem, gēnu produktiem un iedzimtajām īpašībām;

13) ģenētiskā testēšana — personas gēnu analīze, ko veic tās identificēšanas vai slimību diagnosticēšanas nolūkos, kā arī lai izvēlētos profilakses vai ārstēšanas pasākumus;

14) kodēšana — gēnu donora personas datu aizstāšana ar unikālu kodu, kas ļauj identificēt gēnu donoru pēc audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas;

15) veselības stāvokļa apraksts — dati, kas savākti ģenētiskās izpētes veikšanai un sniedz informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, slimībām, ar kādām viņš slimojis, viņa dzīvesveidu, fizisko un sociālo vidi un iedzimtajām īpašībām.

2.pants. Likuma mērķis un darbība

2.pants. Likuma mērķis un darbība

(1) Likuma mērķis ir regulēt genoma datu bāzes izveidošanu un darbību, ar to saistīto ģenētisko izpēti, nodrošināt gēnu ziedošanas brīvprātīgumu un konfidencialitāti attiecībā uz gēnu donoru identitāti, kā arī aizsargāt personas no ģenētisko datu ļaunprātīgas izmantošanas un diskriminācijas, kas saistīta ar ģenētiskajiem datiem.

10

Ierosinām 2.panta pirmajā daļā aizstāt vārdus “genoma datu bāzes” ar vārdiem “vienotas valsts iedzīvotāju genoma datu bāzes (turpmāk - genoma datu bāze)”.

Atbalstīt

(1) Likuma mērķis ir regulēt vienotas valsts iedzīvotāju genoma datu bāzes (turpmāk — genoma datu bāze) izveidošanu un darbību, ar to saistīto ģenētisko izpēti, nodrošināt gēnu ziedošanas brīvprātīgumu un konfidencialitāti attiecībā uz gēnu donoru identitāti, kā arī aizsargāt personas no ģenētisko datu ļaunprātīgas izmantošanas un diskriminācijas, kas saistīta ar ģenētiskajiem datiem.

(2) Likums reglamentē:

1) audu paraugu apstrādes, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi;

2) ģenētiskās izpētes noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi un šīs izpētes uzraudzības organizēšanu;

3) gēnu donoru tiesības un pienākumus, genoma datu bāzes galveno apstrādātāju un autorizēto apstrādātāju un gēnu pētnieku darbību;

4) ierobežojumus attiecībā uz audu paraugu izmantošanu, genoma datu bāzē apkopoto DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju izmantošanu;

5) kodēšanas un atkodēšanas noteikumus.

11

Izteikt 2.panta otrās daļas 3.punktu šādā redakcijā:

"3) gēnu donoru tiesības un pienākumus, genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja, autorizētā apstrādātāja un gēnu pētnieku darbību;".

Atbalstīt

(2) Likums reglamentē:

1) audu paraugu apstrādes, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi;

2) ģenētiskās izpētes noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi un šīs izpētes uzraudzības organizēšanu;

3) gēnu donoru tiesības un pienākumus, genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja, autorizētā apstrādātāja un gēnu pētnieku darbību;

4) ierobežojumus attiecībā uz audu paraugu izmantošanu, genoma datu bāzē apkopoto DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju izmantošanu;

5) kodēšanas un atkodēšanas noteikumus.

3.pants. Cilvēka genoma izpētes vispārīgie principi

3.pants. Cilvēka genoma izpētes vispārīgie principi

(1) Ģenētiskajā izpētē gēnu donora intereses, tiesības un aizsardzība ir vērtējamas augstāk par sabiedrības un zinātnes interesēm.

(2)  Gēnu donora piedalīšanās ģenētiskajā izpētē ir brīvprātīga.

(3) Aizliegta jebkāda personas diskriminācija saistībā ar tās ģenētisko izcelšanos un jebkuriem citiem ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtiem datiem, kā arī pamatojoties uz to, ka persona ir vai nav gēnu donors.

(4) Cilvēka genoma izpēte ir atļauta tikai nolūkā iegūt zinātniski pamatotu informāciju, ko var izmantot personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(5) Cilvēka genoma izpētei ir jābūt zinātniski pamatotai, tā veicama, ievērojot attiecīgās nozares profesionālos kritērijus un nodrošinājumu.

12

Izteikt 3.panta otro daļu šādā redakcijā:

“(2)  Gēnu donors ģenētiskajā izpētē piedalās brīvprātīgi.”

Atbalstīt

(1) Ģenētiskajā izpētē gēnu donora intereses, tiesības un aizsardzība ir vērtējamas augstāk par sabiedrības un zinātnes interesēm.

(2) Gēnu donors ģenētiskajā izpētē piedalās brīvprātīgi.

(3) Aizliegta jebkāda personas diskriminācija saistībā ar tās ģenētisko izcelšanos un jebkuriem citiem ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtiem datiem, kā arī pamatojoties uz to, ka persona ir vai nav gēnu donors.

(4) Cilvēka genoma izpēte ir atļauta tikai nolūkā iegūt zinātniski pamatotu informāciju, ko var izmantot personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(5) Cilvēka genoma izpētei ir jābūt zinātniski pamatotai, tā veicama, ievērojot attiecīgās nozares profesionālos kritērijus un nodrošinājumu.

4.pants. Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs

4.pants. Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs

(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī — galvenais apstrādātājs) ir valsts dibināta zinātniska institūcija, kuru Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt vienotu valsts iedzīvotāju genoma datu bāzi (turpmāk — genoma datu bāze). Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

Izteikt 4.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī - galvenais apstrādātājs) ir valsts dibināta zinātniska institūcija, kuru Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt genoma datu bāzi, kurā tiek iekļauti kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi. Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.”

Izteikt 4.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī - galvenais apstrādātājs) ir valsts zinātniska institūcija, ko Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt genoma datu bāzi, kurā tiek iekļauti kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi. Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 14.pr.

Atbalstīt

(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī — galvenais apstrādātājs) ir valsts zinātniska institūcija, ko Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt genoma datu bāzi, kurā tiek iekļauti kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi. Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

(2) Galvenā apstrādātāja uzdevumi ir šādi:

2) veikt kodēšanu;

3) veikt ģenētisko izpēti un savākt, uzglabāt, iznīcināt vai izsniegt ģenētiskos datus;

4) sniegt Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;

5) veicināt ģenētiskās izpētes attīstību Latvijā;

6) veicināt ģenētiskās izpētes rezultātu izmantošanu personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(2) Galvenā apstrādātāja uzdevumi ir šādi:

1) organizēt audu paraugu ņemšanu un glabāšanu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju sastādīšanu, uzglabāšanu un iznīcināšanu;

2) veikt kodēšanu;

3) veikt ģenētisko izpēti un savākt, uzglabāt, iznīcināt vai izsniegt ģenētiskos datus;

4) sniegt Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;

5) veicināt ģenētiskās izpētes attīstību Latvijā;

6) veicināt ģenētiskās izpētes rezultātu izmantošanu personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(3) Galvenais apstrādātājs var pilnvarot fizisko vai juridisko personu veikt ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu.

(3) Galvenais apstrādātājs var pilnvarot fizisko vai juridisko personu veikt ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu.

5.pants. Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvā padome

5.pants. Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja padome

Ministru kabinets izveido genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvo padomi un apstiprina tās nolikumu. Konsultatīvajā padomē iekļauj:

1) trīs Saeimas deputātus;

2) trīs Ministru kabineta izvirzītos pārstāvjus;

3) vienu Latvijas Zinātņu akadēmijas izvirzīto pārstāvi;

4) vienu Latvijas Ārstu biedrības izvirzīto pārstāvi;

5) vienu Latvijas Juristu biedrības izvirzīto pārstāvi;

6) vienu Centrālās medicīnas ētikas komitejas pārstāvi.

17

Izteikt 5.panta pirmo teikumu šādā redakcijā:

"Ministru kabinets izveido genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvo padomi, kuras galvenais uzdevums ir veicināt sabiedrības informēšanu par ģenētiskās izpētes mērķiem un norisi, kā arī pārstāvēt sabiedrības intereses ģenētiskajā izpētē.";

Papildināt 5.pantu ar jaunu otro teikumu šādā redakcijā:

"Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvās padomes nolikumu apstiprina Ministru kabinets.".

Izteikt likumprojekta 5.panta nosaukumu un tekstu šādā redakcijā:

“5.pants. Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja padome

(1) Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja padome (turpmāk – padome) ir Ministru kabineta izveidota institūcija, kuras galvenie uzdevumi ir šādi:

1) izskatīt ar ģenētisko izpēti saistītus projektus un koncepcijas, sniegt par tiem atzinumus un koordinēt to realizāciju;

2) veicināt sabiedrības informēšanu par ģenētiskās izpētes mērķiem un norisi;

3)pārstāvēt sabiedrības intereses ģenētiskās izpētes jomā.

(2) Padomē iekļauj:

1) trīs Saeimas deputātus;

2) trīs Ministru kabineta izvirzītos pārstāvjus;

3) vienu Latvijas Zinātņu akadēmijas izvirzīto pārstāvi;

4) vienu Latvijas Ārstu biedrības izvirzīto pārstāvi;

5) vienu Latvijas Juristu biedrības izvirzīto pārstāvi;

6) vienu Centrālās medicīnas ētikas komitejas pārstāvi.

(3) Padomes personālsastāvu un nolikumu apstiprina Ministru kabinets.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 17.pr.

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 17.pr.

Atbalstīt

(1) Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja padome (turpmāk — padome) ir Ministru kabineta izveidota institūcija, kuras galvenie uzdevumi ir šādi:

(2) Padomē iekļauj:

(3) Padomes personālsastāvu un nolikumu apstiprina Ministru kabinets.

6.pants. Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs

6.pants. Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs

Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs (turpmāk — autorizētais apstrādātājs) ir galvenā apstrādātāja pilnvarota fiziskā vai juridiskā persona, kas veic atsevišķas ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu. Autorizētajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs (turpmāk — autorizētais apstrādātājs) ir galvenā apstrādātāja pilnvarota fiziskā vai juridiskā persona, kas veic atsevišķas ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu. Autorizētajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

7.pants. Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs

7.pants. Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs

(1) Genoma datu bāzē apkopotās informācijas glabāšanai Ministru kabinets izveido valsts pārvaldes iestādi — Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.

18

Izteikt 7.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1)  Ministru kabinets izveido valsts pārvaldes iestādi — Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.”

Atbalstīt

(1) Ministru kabinets izveido valsts pārvaldes iestādi — Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistra galvenie uzdevumi ir šādi:

1) uzglabāt no galvenā apstrādātāja saņemto genoma datu bāzē apkopoto informāciju;

2) izveidot gēnu donoru datu bāzi;

3) veikt atkodēšanu.

Izteikt 7.panta otro daļu un otrās daļas pirmo punktu šādā redakcijā:

“(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistra uzdevumi ir šādi:

1) uzglabāt ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;”.

Atbalstīt

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistra uzdevumi ir šādi:

1) uzglabāt ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;

2) izveidot gēnu donoru datu bāzi;

3) veikt atkodēšanu.

8.pants. Ģenētiskā izpēte un ģenētiskā testēšana

8.pants. Ģenētiskā izpēte un ģenētiskā testēšana

(1) Ģenētiskā izpēte ir atļauta nolūkā studēt un aprakstīt savstarpējo sakarību starp gēniem, cilvēku dzīvesveidu un viņu fizisko un sociālo vidi, lai, pamatojoties uz šo izpēti, atklātu medicīniskos preparātus un metodes, kas palīdzēs novērtēt indivīdu veselības risku un novērst slimību rašanos.

(1) Ģenētiskā izpēte ir atļauta nolūkā studēt un aprakstīt savstarpējo sakarību starp gēniem, cilvēku dzīvesveidu un viņu fizisko un sociālo vidi, lai, pamatojoties uz šo izpēti, atklātu medicīniskos preparātus un metodes, kas palīdzēs novērtēt indivīdu veselības risku un novērst slimību rašanos.

(2) Ģenētisko izpēti veic Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(2) Ģenētisko izpēti veic Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(3) Ja ģenētisko izpēti veic neatkarīgi no genoma datu bāzes, informāciju par gēnu donora veselības stāvokli un audu paraugus pievieno genoma datu bāzei.

21

Aizstāt 8.panta trešajā daļā vārdu “pievieno” ar vārdu “iekļauj”.

Izteikt 8.panta trešo daļu šādā redakcijā:

“(3) Ja ģenētisko izpēti veic neatkarīgi no genoma datu bāzes, informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, audu paraugus un DNS aprakstus iekļauj genoma datu bāzē.”

Atbalstīt

Atbalstīt

(3) Ja ģenētisko izpēti veic neatkarīgi no genoma datu bāzes, informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, audu paraugus un DNS aprakstus iekļauj genoma datu bāzē.

(4) Ģenētiskajai testēšanai no cilvēkiem ņemtos audu paraugus un attiecīgās izpētes rezultātus neiekļauj genoma datu bāzē.

(4) Ģenētiskajai testēšanai no cilvēkiem ņemtos audu paraugus un attiecīgās izpētes rezultātus neiekļauj genoma datu bāzē.

9.pants. Personas datu apstrādes noteikumi

9.pants. Personas datu apstrādes noteikumi

(1) Audu paraugu ņemšanas, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas, kodēšanas, atkodēšanas un genoma datu bāzes uzturēšanas noteikumus reglamentē Fizisko personu datu aizsardzības likums, ciktāl šis likums nenosaka citādi.

(2) Personas datu apstrādes noteikumi neattiecas uz kodēto audu paraugu apstrādi, kodētajiem DNS aprakstiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, ja šie audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti tiek apstrādāti kā datu kopums un ja šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru DNS paraugi, DNS apraksti vai veselības stāvokļa apraksti.

22

Izteikt 9.panta tekstu šādā redakcijā:

“Genoma datu bāzē un gēnu donoru datu bāzē iekļauto personas datu apstrādes noteikumus reglamentē Fizisko personu datu aizsardzības likums, ciktāl šis likums nenosaka citādi.”

Atbalstīt

Genoma datu bāzē un gēnu donoru datu bāzē iekļauto personas datu apstrādes noteikumus reglamentē Fizisko personu datu aizsardzības likums, ciktāl šis likums nenosaka citādi.

kļūt par gēnu donoru

Redakc.

preciz.

Piekrišana kļūt par gēnu donoru un gēnu donora tiesības

10.pants. Gēnu donora tiesības

23

Mainīt vietām 10. un 11.pantu (līdzšinējo 10.pantu uzskatīt par 11.pantu un 11.pantu par 10.pantu)

Atbalstīt

11.pants. Gēnu donora tiesības

(1) Gēnu donoram pirms piedalīšanās ģenētiskajā izpētē jāsaņem rakstveida informācija par:

1) genoma izpētes projekta mērķi, saturu un ilgumu;

2) iespējamiem riskiem;

3) tiesībām brīvi izteikt savu piekrišanu un jebkurā brīdī to atsaukt;

4) kārtību, kādā tiks nodrošinātas personas tiesības uz privāto dzīvi un personas datu konfidencialitātes ievērošana.

(2) Gēnu donoram ir šādas tiesības:

1) iepazīties ar datiem, kas par viņu tiek uzglabāti genoma datu bāzē;

2) saņemt ģenētiska rakstura konsultācijas;

3) pieprasīt, lai viņa personas dati tiek papildināti vai izlaboti;

4) aizliegt sava veselības stāvokļa apraksta papildināšanu, atjaunošanu vai pārbaudi genoma datu bāzē;

5) jebkurā brīdī atsaukt savu piekrišanu būt par gēnu donoru. Šādā gadījumā gēnu donora audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts un jebkura ar personas identificēšanu saistīta informācija tiek iznīcināta;

6) ierobežot sava genoma izpētes apjomu.

(3) Gēnu donoram nav tiesību pieprasīt maksu par audu paraugu nodošanu, viņa veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanu vai izpēti, kā arī par izpētes rezultātu izmantošanu.

26

Izslēgt 10.panta pirmo daļu.

(Iestrādāta 11.pantā kā jauna 1.daļa)

Izslēgt 10.panta otrās daļas otro punktu.

Izslēgt 10.panta otrās daļas trešo punktu.

Atbalstīt

(skat.27

priekšl.)

Atbalstīt

Atbalstīt

(1) Gēnu donoram ir šādas tiesības:

1) iepazīties ar datiem, kas par viņu tiek uzglabāti genoma datu bāzē;

2) aizliegt sava veselības stāvokļa apraksta papildināšanu, atjaunošanu vai pārbaudi genoma datu bāzē;

3) jebkurā brīdī atsaukt savu piekrišanu būt par gēnu donoru. Šādā gadījumā gēnu donora audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts un jebkura ar personas identificēšanu saistīta informācija tiek iznīcināta;

4) ierobežot sava genoma izpētes apjomu.

(2) Gēnu donoram nav tiesību pieprasīt maksu par audu paraugu nodošanu, viņa veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanu vai izpēti, kā arī par izpētes rezultātu izmantošanu.

11.pants. Piekrišana kļūt par gēnu donoru

10.pants. Piekrišana kļūt par gēnu donoru

(1) Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donora piekrišanas dokuments tiek sastādīts divos eksemplāros, dokumentu paraksta un datē gēnu donors vai viņa aizbildnis vai aizgādnis un galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Viens piekrišanas dokumenta eksemplārs glabājas Iedzīvotāju genoma valsts reģistrā, otrs — pie gēnu donora vai viņa aizbildņa vai aizgādņa.

28

Papildināt 11.pantu ar jaunu pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Pirms persona piedalās ģenētiskajā izpētē, ārsts viņam izsniedz rakstveida informāciju par:

1) genoma izpētes projekta mērķi, saturu un ilgumu;

2) iespējamiem riskiem;

3) tiesībām brīvi izteikt savu piekrišanu un jebkurā brīdī to atsaukt;

11.pantā pirmajā daļā aizstāt vārdus “otrs – pie gēnu donora vai viņa aizbildņa vai aizgādņa” ar vārdiem “otru izsniedz gēnu donoram vai viņa aizbildnim vai aizgādnim”;

Atbalstīt

Atbalstīt

(1) Pirms persona piedalās ģenētiskajā izpētē, ārsts viņam izsniedz rakstveida informāciju par:

1) genoma izpētes projekta mērķi, saturu un ilgumu;

2) iespējamiem riskiem;

3) tiesībām brīvi izteikt savu piekrišanu un jebkurā brīdī to atsaukt.

(2) Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donora piekrišanas dokuments tiek sastādīts divos eksemplāros, dokumentu paraksta un datē gēnu donors vai viņa aizbildnis vai aizgādnis un galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Viens piekrišanas dokumenta eksemplārs glabājas Iedzīvotāju genoma valsts reģistrā, otru izsniedz gēnu donoram vai viņa aizbildnim vai aizgādnim.

(2) Gēnu donora piekrišanas dokumentu saglabā 75 gadus pēc pēdējā ieraksta, kas raksturo audu paraugus, veselības stāvokļa aprakstu un DNS aprakstu.

29

11.pantā otrajā daļā vārdu “saglabā” aizstāt ar vārdiem “Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs uzglabā”.

Atbalstīt

(3) Gēnu donora piekrišanas dokumentu Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs uzglabā 75 gadus pēc pēdējā ieraksta, kas raksturo audu paraugus, veselības stāvokļa aprakstu un DNS aprakstu.

(3) Piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu, tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(4) Piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu, tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

12.pants. Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju aizsardzība

30

12.pantā: nosaukumu izteikta šādā redakcijā:

Atbalstīt

12.pants. Rīcībnespējīgas personas genoma izpēte

(1) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēte pieļaujama tikai izņēmuma gadījumā, ja tā sniedz tiešu labumu personas veselībai un ja izpētē pieļaujamais risks ir samērojams ar gūto labumu.

(2) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēti var veikt tikai ar tās pārstāvja un Centrālās medicīnas ētikas komitejas rakstveida piekrišanu. Bērna viedoklis viņa genoma izpētē jāņem vērā atbilstoši bērna vecumam un briedumam.

33

12.panta tekstā izslēgt vārdus “un personas ar ierobežotu rīcībspēju”

12.panta otrajā daļā aizstāt vārdu “pārstāvja” ar vārdiem “aizbildņa vai aizgādņa”.

Izslēgt 12.panta otrās daļas pēdējo teikumu.

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

(1) Rīcībnespējīgas personas genoma izpēte pieļaujama tikai izņēmuma gadījumā, ja tā sniedz tiešu labumu personas veselībai un ja izpētē pieļaujamais risks ir samērojams ar gūto labumu.

(2) Rīcībnespējīgas personas genoma izpēti var veikt tikai ar tās aizbildņa vai aizgādņa un Centrālās medicīnas ētikas komitejas rakstveida piekrišanu.

Genoma datu bāzes izveidošana un izmantošana

34

Izteikt III nodaļas nosaukumu šādā redakcijā:

Atbalstīt

Genoma datu bāzes izveidošana un darbība

13.pants. Informācija par gēnu donoru

Ārsts iesniedz galvenajam apstrādātājam aizpildītu anketu, kuras paraugu apstiprinājis labklājības ministrs un kurā ir ietverta šāda informācija:

1) gēnu donora vārds, uzvārds un personas kods, dzimums un dzīvesvieta;

2) ārstniecības iestāde (nosaukums), kur ņemti audu paraugi;

3) informācija par to, no kuras ķermeņa daļas un kādā veidā ņemti audu paraugi.

Izslēgt 13.pantu. Panta tekstu iekļaut 14.pantā kā jaunu trešo daļu.

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(skat.36priekšl.)

14.pants. Audu paraugu ņemšana un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšana

13.pants. Audu paraugu ņemšana un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšana

(1) Audu paraugu ņemšanu un veselības stāvokļa apraksta sastādīšanu veic galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs.

(1) Audu paraugu ņemšanu un veselības stāvokļa apraksta sastādīšanu veic galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs.

(2) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs sastāda un papildina veselības stāvokļa aprakstu, pamatojoties uz ziņām, ko sniedzis gēnu donors un kas par gēnu donoru saņemtas no ārstniecības iestādēm.

(2) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs sastāda un papildina veselības stāvokļa aprakstu, pamatojoties uz ziņām, ko sniedzis gēnu donors un kas par gēnu donoru saņemtas no ārstniecības iestādēm.

36

14.pantu papildināt ar jaunu trešo daļu, kurā iekļauts13.panta teksts šādā redakcijā:

“(3) Ārsts iesniedz galvenajam apstrādātājam aizpildītu anketu, kuras paraugu apstiprinājis labklājības ministrs un kurā ir ietverta šāda informācija:

1) gēnu donora vārds, uzvārds un personas kods, dzimums un dzīvesvieta;

2) ārstniecības iestāde (nosaukums), kur ņemti audu paraugi;

3) informācija par audu paraugu un veidu, kādā tas ņemts."

Līdzšinējo trešo daļu uzskatīt par ceturto, ceturto par piekto.

Atbalstīt

(3) Ārsts iesniedz galvenajam apstrādātājam aizpildītu anketu, kuras paraugu apstiprinājis labklājības ministrs un kurā ir ietverta šāda informācija:

1) gēnu donora vārds, uzvārds un personas kods, dzimums un dzīvesvieta;

2) ārstniecības iestāde (nosaukums), kur ņemti audu paraugi;

3) informācija par audu paraugu un veidu, kādā tas ņemts.

(3) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs var sastādīt gēnu donora ģenealoģiju, pamatojoties uz viņa sniegtajiem datiem vai citās datu bāzēs iekļautajiem datiem, vai ģenētiskās izpētes rezultātiem.

37

Izslēgt 14.panta trešajā daļā vārdus "vai citās datu bāzēs iekļautajiem datiem".

Atbalstīt

(4) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs var sastādīt gēnu donora ģenealoģiju, pamatojoties uz viņa sniegtajiem datiem vai ģenētiskās izpētes rezultātiem.

(4) Ņemot audu paraugus vai sastādot veselības stāvokļa aprakstu, jāievēro konfidencialitāte attiecībā uz gēnu donora identitāti, kā arī viņa audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju.

(5) Ņemot audu paraugus vai sastādot veselības stāvokļa aprakstu, jāievēro konfidencialitāte attiecībā uz gēnu donora identitāti, kā arī viņa audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju.

15.pants. Ģenealoģiju izmantošana

14.pants. Ģenealoģiju izmantošana

(1) Genoma datu bāzes ietvaros ģenealoģijas ir atļauts izmantot tikai audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšanai, balstoties uz asinsradniecību.

(1) Genoma datu bāzes ietvaros ģenealoģijas ir atļauts izmantot tikai audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšanai, balstoties uz asinsradniecību.

(2) Galvenais apstrādātājs var sniegt gēnu pētniekam informāciju par savstarpējo sakarību starp kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem DNS paraugiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, balstoties uz asinsradniecību, saskaņā ar šā likuma 20.panta trešo daļu.

Redakc.

preciz.

(2) Galvenais apstrādātājs var sniegt gēnu pētniekam informāciju par savstarpējo sakarību starp kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem DNS paraugiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, balstoties uz asinsradniecību, saskaņā ar šā likuma 17.panta otro daļu.

16.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu uzglabāšana

15.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu uzglabāšana

(1) Kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs uzglabā genoma datu bāzē Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(1) Kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs uzglabā genoma datu bāzē Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(2) Visi audu paraugi ir uzglabājami Latvijā, izņemot šā panta trešajā daļā noteiktos gadījumus.

38

Izteikt 16.panta otro daļu šādā redakcijā:

“Visi audu paraugi un veselības stāvokļa apraksti uzglabājami Latvijā.”

Atbalstīt

(2) Visi audu paraugi un veselības stāvokļa apraksti uzglabājami Latvijā.

(3) Pēc galvenā apstrādātāja pieprasījuma saņemšanas Centrālā medicīnas ētikas komiteja lemj par atļaujas izsniegšanu kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas ģenētiskās izpētes nolūkos, ja šādu izpēti nav iespējams nodrošināt Latvijā. Šādā gadījumā audu paraugi un veselības stāvokļa apraksti tiek uzglabāti Latvijā. Galvenā apstrādātāja uzdevums ir kontrolēt to, lai audu paraugi tiek izmantoti vienīgi atļaujā norādītajos nolūkos un saskaņā ar Latvijas likumiem.

41

Izteikt 15.panta trešās daļas pirmo teikumu šādā redakcijā:

“Ja galvenais apstrādātājs konstatē, ka ģenētisko izpēti nav iespējams nodrošināt Latvijā, Centrālā medicīnas ētikas komiteja pēc galvenā apstrādātāja iesnieguma var izsniegt atļauju kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas.”

Izslēgt 15.panta trešās daļas otro teikumu.

Izteikt 15.panta trešo daļu šādā redakcijā:

“Ja galvenais apstrādātājs konstatē, ka uzsākto ģenētisko izpēti pilnā apjomā Latvijā nav iespējams nodrošināt, padome uz galvenā apstrādātāja iesnieguma pamata var izsniegt atļauju kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 41.pr.

Atbalstīt

Atbalstīt

(3) Ja galvenais apstrādātājs konstatē, ka uzsākto ģenētisko izpēti pilnā apjomā Latvijā nav iespējams nodrošināt, padome uz galvenā apstrādātāja iesnieguma pamata var izsniegt atļauju kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas.

(4) Kārtību, kādā izsniedzamas atļaujas kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, kā arī audu paraugu izmantošanas kontroles kārtību nosaka Ministru kabinets.

(4) Kārtību, kādā izsniedzamas atļaujas kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, kā arī audu paraugu izmantošanas kontroles kārtību nosaka Ministru kabinets

17.pants. Ar ģenētiskās izpētes rezultātiem saistītās tiesības

42

Izteikt 17.panta nosaukumu šādā redakcijā:

“Citas ar ģenētisko izpēti saistītās tiesības”

Atbalstīt

16.pants. Citas ar ģenētisko izpēti saistītās tiesības

(1) Galvenais apstrādātājs, autorizētais apstrādātājs un gēnu pētnieks ir tiesīgi rīkoties ar kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem un kodētajām ģenealoģijām likumā noteikto pilnvaru ietvaros.

(2) Gēnu donora ārstam ir tiesības saņemt atkodētu genoma datu bāzē iekļauto gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gadījumā, ja tas ir nepieciešams gēnu donora ārstēšanai un saņemta gēnu donora rakstveida atļauja. Neatliekamās palīdzības sniegšanai ārsts šo informāciju var saņemt bez gēnu donora piekrišanas.

(3) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekam ir likumā noteiktās intelektuālā īpašuma tiesības uz zinātnisko informāciju, kuru katrs no viņiem ieguvis ģenētiskās izpētes rezultātā.

(4) Gadījumos, kad ģenētisko izpēti veic patstāvīgi un neatkarīgi no genoma datu bāzes, gēnu pētniekam ir tiesības strādāt ar viņa savāktajiem un genoma datu bāzē uzglabātajiem audu paraugiem.

Izslēgt 17.panta trešo daļu.

Atbalstīt

(1) Galvenais apstrādātājs, autorizētais apstrādātājs un gēnu pētnieks ir tiesīgi rīkoties ar kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem un kodētajām ģenealoģijām likumā noteikto pilnvaru ietvaros.

(2) Gēnu donora ārstam ir tiesības saņemt atkodētu genoma datu bāzē iekļauto gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gadījumā, ja tas ir nepieciešams gēnu donora ārstēšanai un saņemta gēnu donora rakstveida atļauja. Neatliekamās palīdzības sniegšanai ārsts šo informāciju var saņemt bez gēnu donora piekrišanas.

(3) Gadījumos, kad ģenētisko izpēti veic patstāvīgi un neatkarīgi no genoma datu bāzes, gēnu pētniekam ir tiesības strādāt ar viņa savāktajiem un genoma datu bāzē uzglabātajiem audu paraugiem.

18.pants. Audu paraugu, ģenealoģiju, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšana

Redakc.

preciz.

17.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju izsniegšana

(1) Kodētu audu paraugu, kodētu DNS aprakstu, kodētu veselības stāvokļa aprakstu un kodētu ģenealoģiju izsniegšanas kārtību, kā arī izsniegšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(1) Kodētu audu paraugu, kodētu DNS aprakstu, kodētu veselības stāvokļa aprakstu un kodētu ģenealoģiju izsniegšanas kārtību, kā arī izsniegšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(2) Galvenais apstrādātājs var atļaut izsniegt kodētus audu paraugus, kodētas ģenealoģijas un kodētus veselības stāvokļa aprakstus vai to daļas tādai ģenētiskai izpētei, kas nav saistīta ar genoma datu bāzi, ja tiek ievēroti šā likuma 8.panta pirmās daļas noteikumi. Šajā gadījumā var pieprasīt maksu par kodētu audu paraugu, kodētu ģenealoģiju un kodētu veselības stāvokļa aprakstu izmantošanu.

45

Izslēgt 18.panta otrās daļas pirmajā teikumā vārdu "atļaut".

Izteikt 18.panta otro daļu šādā redakcijā:

“(2) Galvenais apstrādātājs var izsniegt genoma datu bāzē iekļautos kodētos audu paraugus, kodētos veselības stāvokļa aprakstus un kodētās ģenealoģijas vai to daļas kā datu kopumu tādai ģenētiskajai izpētei, kas nav saistīta ar genoma datu bāzi, ar nosacījumu, ka šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti un tiek ievēroti šā likuma 8.panta noteikumi. Šajā gadījumā var pieprasīt maksu par kodētu audu paraugu, kodētu veselības stāvokļa aprakstu un kodētu ģenealoģiju izmantošanu. Šī prasība neattiecas uz datu izsniegšanu gēnu donoram vai gēnu donora ārstam.”

Atbalstīt

Atbalstīt

(2) Galvenais apstrādātājs var izsniegt genoma datu bāzē iekļautos kodētos audu paraugus, kodētos veselības stāvokļa aprakstus un kodētās ģenealoģijas vai to daļas kā datu kopumu tādai ģenētiskajai izpētei, kas nav saistīta ar genoma datu bāzi, ar nosacījumu, ka šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti un tiek ievēroti šā likuma 8.panta noteikumi. Šajā gadījumā var pieprasīt maksu par kodētu audu paraugu, kodētu veselības stāvokļa aprakstu un kodētu ģenealoģiju izmantošanu. Šī prasība neattiecas uz datu izsniegšanu gēnu donoram vai gēnu donora ārstam.

(3) Galvenais apstrādātājs var atļaut autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam izsniegt kodētus DNS aprakstus vai to daļas par maksu.

47

Izteikt 18.panta trešo daļu šādā redakcijā:

“(3) Galvenais apstrādātājs var izsniegt autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam kodētus DNS aprakstus vai to daļas par maksu vai bez maksas.”

18.panta trešajā daļā aizstāt vārdus “var atļaut” ar vārdiem “var izsniegt” un izslēgt vārdu “izsniegt”.

Atbalstīt

Atbalstīt

(3) Galvenais apstrādātājs var izsniegt autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam kodētus DNS aprakstus vai to daļas par maksu vai bez maksas.

19.pants. Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšana

18.pants. Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšana

Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, kā arī iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, kā arī iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

Datu aizsardzība

IV nodaļas nosaukumu izteikt šādā redakcijā

“IV nodaļa Kodēšana un atkodēšana”.

Atbalstīt

Kodēšana un atkodēšana

20.pants. Vispārīgās prasības attiecībā uz datu aizsardzību

49

Izslēgt 20.pantu.

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(1) Galvenais apstrādātājs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt kodēšanu un izsniegt kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt atkodēšanu un piekļūt gēnu donoru piekrišanas dokumentiem.

(3) Galvenais apstrādātājs var izsniegt genoma datu bāzē iekļautos audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus tikai kodētā formā kā datu kopumu un ar nosacījumu, ka šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti. Šī prasība neattiecas uz datu izsniegšanu gēnu donoram vai gēnu donora ārstam.

(4) Ja notikusi prettiesiska personas identitātes izpaušana, Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs par to tūlīt informē gēnu donoru.

21.pants. Kodēšana

19.pants. Kodēšana

(1) Tūlīt pēc audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju saņemšanas genoma datu bāzē galvenais apstrādātājs piešķir katram audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam un ģenealoģijai unikālu kodu, kas sastāv no vismaz sešpadsmit dažādiem simboliem. Izraudzītās kodu piešķiršanas metodes lietošanai galvenais apstrādātājs saņem atļauju no Datu valsts inspekcijas. Datus, pēc kuriem var identificēt gēnu donora personību, kopā ar viņa piekrišanas dokumentu nodod Iedzīvotāju genoma valsts reģistram iekļaušanai gēnu donoru datu bāzē.

50

21.pantā izslēgt pirmās daļas pēdējo teikumu.

Atbalstīt

(1) Tūlīt pēc audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju saņemšanas genoma datu bāzē galvenais apstrādātājs piešķir katram audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam un ģenealoģijai unikālu kodu, kas sastāv no vismaz sešpadsmit dažādiem simboliem. Izraudzītās kodu piešķiršanas metodes lietošanai galvenais apstrādātājs saņem atļauju no Datu valsts inspekcijas.

(2) Galvenais apstrādātājs aizstāj ar kodu visus datus attiecībā uz audu paraugiem, DNS aprakstiem un veselības stāvokļa aprakstiem, tādējādi nodrošinot iespēju atkal identificēt gēnu donoru, kā arī aizstāj ar kodu gēnu donora vārdu, uzvārdu, personas kodu un dzīvesvietu.

(2) Galvenais apstrādātājs aizstāj ar kodu visus datus attiecībā uz audu paraugiem, DNS aprakstiem un veselības stāvokļa aprakstiem, tādējādi nodrošinot iespēju atkal identificēt gēnu donoru, kā arī aizstāj ar kodu gēnu donora vārdu, uzvārdu, personas kodu un dzīvesvietu.

(3) Galvenais apstrādātājs audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai piešķirto kodu norāda uz gēnu donora piekrišanas dokumenta. Triju dienu laikā pēc kodēšanas galvenais apstrādātājs nodod piekrišanas dokumentu kopā ar tajā norādīto kodu Iedzīvotāju genoma valsts reģistram, un šis kods ir vienīgā iespējamā atkodēšanas atslēga.

(3) Galvenais apstrādātājs audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai piešķirto kodu norāda uz gēnu donora piekrišanas dokumenta. Triju dienu laikā pēc kodēšanas galvenais apstrādātājs nodod piekrišanas dokumentu kopā ar tajā norādīto kodu Iedzīvotāju genoma valsts reģistram, un šis kods ir vienīgā iespējamā atkodēšanas atslēga.

(4) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem ir atļauts kodēt audu paraugus, DNS aprakstus, veselības stāvokļa aprakstus un ģenealoģijas tikai ar tiem kodiem, kurus šiem audu paraugiem, DNS aprakstiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām piešķīris galvenais apstrādātājs.

52

21.pantā izslēgt ceturto daļu, jo saskaņā ar šī likumprojekta noteikumiem kodēt atļauts vienīgi galvenajam apstrādātājam.

Izteikt 21.panta ceturto daļu šādā redakcijā:

“(4) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem ir atļauts audu paraugus, DNS aprakstus, veselības stāvokļa aprakstus un ģenealoģijas apzīmēt tikai ar tiem kodiem, kurus šiem audu paraugiem, DNS aprakstiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām piešķīris galvenais apstrādātājs.”

Neatbal-stīt

Atbalstīt

(4) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem ir atļauts audu paraugus, DNS aprakstus, veselības stāvokļa aprakstus un ģenealoģijas apzīmēt tikai ar tiem kodiem, kurus šiem audu paraugiem, DNS aprakstiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām piešķīris galvenais apstrādātājs.

22.pants. Atkodēšana

20.pants. Atkodēšana

Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ir atļauts atkodēt datus tikai šādiem mērķiem:

1) lai iznīcinātu audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus;

Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ir atļauts atkodēt datus tikai šādiem mērķiem:

1) lai iznīcinātu audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus;

2) lai nodrošinātu piekļūšanu genoma datu bāzē iekļautajiem gēnu donora datiem, izņemot ģenealoģiju, pēc viņa pieprasījuma;

53

Izteikt 22.panta 2.punktu šādā redakcijā:

"2) lai nodrošinātu piekļūšanu genoma datu bāzē iekļautajiem gēnu donora datiem, izņemot ģenealoģiju, pēc viņa rakstveida pieprasījuma;”

Atbalstīt

2) lai nodrošinātu piekļūšanu genoma datu bāzē iekļautajiem gēnu donora datiem, izņemot ģenealoģiju, pēc viņa rakstveida pieprasījuma;

3) lai atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu bez kontaktēšanās ar gēnu donoru, izņemot gadījumu, kad gēnu donors aizliedzis papildināt, atjaunot vai pārbaudīt viņa veselības stāvokļa aprakstu;

55

Izteikt 22.panta 3.punktu šādā redakcijā:

“3) lai atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu, izņemot gadījumu, kad gēnu donors rakstveidā aizliedzis papildināt, atjaunot vai pārbaudīt viņa veselības stāvokļa aprakstu;”

22.panta 3.punktā izslēgt vārdus “bez kontaktēšanās ar gēnu donoru”.

Atbalstīt

Atbalstīt

3) lai atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu, izņemot gadījumu, kad gēnu donors rakstveidā aizliedzis papildināt, atjaunot vai pārbaudīt viņa veselības stāvokļa aprakstu;

4) lai pēc galvenā apstrādātāja priekšlikuma identificētu gēnu donoru, kontaktētos ar viņu un ar viņa rakstveida piekrišanu atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu viņa veselības stāvokļa aprakstu;

56

22.pantā izslēgt 4.punktu, mainot turpmāko punktu numerāciju;

Atbalstīt

5) lai identificētu gēnu donoru un ar viņa rakstveida piekrišanu paņemtu jaunu DNS paraugu, ja audu paraugs ticis iznīcināts vai neietver pietiekamu ģenētisko informāciju;

57

22.pantā aizstāt 5.punktā vārdus “lai identificētu gēnu donoru un ar viņa ” ar vārdiem “lai ar gēnu donora”.

Atbalstīt

4) lai ar gēnu donora rakstveida piekrišanu paņemtu jaunu DNS paraugu, ja audu paraugs ticis iznīcināts vai neietver pietiekamu ģenētisko informāciju;

6) lai genoma datu bāzē identificētu gēnu donoru un izdarītu grozījumus viņa ģenealoģijā, ja ģenētiskās izpētes rezultāti ir pretrunā ar iepriekš sastādīto ģenealoģiju, vai lai sniegtu jaunu informāciju par šo ģenealoģiju;

58

22.pantā izslēgt 6.punktā vārdus “genoma datu bāzē identificētu gēnu donoru un” un aizstāt vārdu “viņa” ar vārdiem “gēnu donora”

Atbalstīt

5) lai izdarītu grozījumus gēnu donora ģenealoģijā, ja ģenētiskās izpētes rezultāti ir pretrunā ar iepriekš sastādīto ģenealoģiju, vai lai sniegtu jaunu informāciju par šo ģenealoģiju;

7) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa pieprasījuma, kurā pamatota informācijas ieguves nepieciešamība, un ar gēnu donora rakstveida piekrišanu vai — neatliekamās palīdzības sniegšanai — bez gēnu donora piekrišanas.

59

Izteikt 22.panta 7.punktu šādā redakcijā:

“7) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa rakstveida pieprasījuma, kurā pamatota informācijas ieguves nepieciešamība, un ar gēnu donora rakstveida piekrišanu vai – neatliekamās palīdzības sniegšanai – bez gēnu donora piekrišanas.".

Atbalstīt

6) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa rakstveida pieprasījuma, kurā pamatota informācijas ieguves nepieciešamība, un ar gēnu donora rakstveida piekrišanu vai — neatliekamās palīdzības sniegšanai  —  bez gēnu donora piekrišanas.

Uzraudzība un sūdzību izskatīšanas kārtība

Uzraudzība un sūdzību izskatīšanas kārtība

23.pants. Datu aizsardzības uzraudzības iestāde

21.pants. Datu aizsardzības uzraudzības iestāde

Uzraudzību pār veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu savākšanu, audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu kodēšanu un atkodēšanu, kā arī audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu apstrādi veic Datu valsts inspekcija.

Uzraudzību pār veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu savākšanu, audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu kodēšanu un atkodēšanu, kā arī audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu apstrādi veic Datu valsts inspekcija.

24.pants. Ētisko principu ievērošana

22.pants. Ētisko principu ievērošana

Centrālā medicīnas ētikas komiteja izvērtē ētikas principu ievērošanu ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un apstrādē.

Tā darbojas saskaņā ar vispārpieņemtajiem ētikas principiem un starptautiskajām konvencijām.

60

Izteikt 24.panta tekstu šādā redakcijā:

“Centrālā medicīnas ētikas komiteja izvērtē ētikas principu ievērošanu ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un darbībā.”

Atbalstīt

Centrālā medicīnas ētikas komiteja izvērtē ētikas principu ievērošanu ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un darbībā.

25.pants. Sūdzību izskatīšana

23.pants. Sūdzību izskatīšana

(1) Par šā likuma pārkāpumiem persona var iesniegt sūdzību Datu valsts inspekcijai.

(1) Par šā likuma pārkāpumiem persona var iesniegt sūdzību Datu valsts inspekcijai.

(2) Datu valsts inspekcijas lēmumus var pārsūdzēt tiesā.

(2) Datu valsts inspekcijas lēmumus var pārsūdzēt tiesā.

61

Likums stājas spēkā 2003.gada 1.janvārī.

Atbalstīt

Likums stājas spēkā 2003.gada 1.janvārī.