Komisijas attieksme

Komisijas piedāvātā redakcija

Cilvēka genoma izpētes likums

I nodaļa

Vispārīgie noteikumi

1.pants.Likumā lietotie termini

Likumā ir lietoti šādi termini:

1) DNS — dezoksiribonukleīnskābes molekula, kas satur ģenētisko informāciju par dzīvu būtni;

Likumā ir lietoti šādi termini:

1) DNS — dezoksiribonukleīnskābes molekula, kas satur ģenētisko informāciju par dzīvu būtni;

2) genoms — dzīvas būtnes gēnu jeb ģenētiskās informācijas kopums, kas nosaka organisma uzbūvi, dzīvības procesus tajā un organisma reakciju uz vidi;

2) genoms — dzīvas būtnes gēnu jeb ģenētiskās informācijas kopums, kas nosaka organisma uzbūvi, dzīvības procesus tajā un organisma reakciju uz vidi;

3) gēns — ģenētiskā informācija par kādas atsevišķas organisma sastāvdaļas uzbūvi vai dzīvības procesa stadiju;

3) gēns — ģenētiskā informācija par kādas atsevišķas organisma sastāvdaļas uzbūvi vai dzīvības procesa stadiju;

4) audu paraugs — šūnas, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas iegūti no dzīvas būtnes ģenētiskās izpētes veikšanai;

1

4) audu paraugs — šūnas, to DNS, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas iegūti no dzīvas būtnes ģenētiskās izpētes veikšanai;

Atbalstīt

4) audu paraugs — šūnas, to DNS, starpšūnu vielas un ķermeņa šķidrumi, kas iegūti no dzīvas būtnes ģenētiskās izpētes veikšanai;

5) DNS apraksts — DNS digitālais modelis, kas radīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

5) DNS apraksts — DNS digitālais modelis, kas radīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

6) gēnu donors — fiziskā persona, kura nodod audu paraugu saskaņā ar šo likumu un kurai tiek sastādīts veselības stāvokļa apraksts un ģenealoģija;

2

Ierosinām 1.panta 6.punktu izteikt šādā redakcijā:

“6) gēnu donors - fiziskā persona, kura nodod audu paraugu iekļaušanai genoma datu bāzē un ģenētiskai izpētei”.

Atbalstīt

6) gēnu donors — fiziskā persona, kura nodod audu paraugu iekļaušanai genoma datu bāzē un ģenētiskai izpētei;

7) veselības stāvokļa apraksts — dati, kas savākti ģenētiskās izpētes veikšanai un sniedz informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, slimībām, ar kādām viņš slimojis, viņa dzīvesveidu, fizisko un sociālo vidi un iedzimtajām īpašībām;

7) veselības stāvokļa apraksts — dati, kas savākti ģenētiskās izpētes veikšanai un sniedz informāciju par gēnu donora veselības stāvokli, slimībām, ar kādām viņš slimojis, viņa dzīvesveidu, fizisko un sociālo vidi un iedzimtajām īpašībām;

8) ģenealoģija — informācija par gēnu donora senčiem un pēcnācējiem: vārds, uzvārds, dzimšanas datums un asinsradniecība;

8) ģenealoģija — informācija par gēnu donora senčiem un pēcnācējiem: vārds, uzvārds, dzimšanas datums un asinsradniecība;

9) ģenētiskā izpēte — DNS un audu citu sastāvdaļu zinātniskā izpēte un aprakstīšana, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšana, to savstarpējo sakarību noteikšana nolūkā iegūt datus par gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām;

9) ģenētiskā izpēte — DNS un audu citu sastāvdaļu zinātniskā izpēte un aprakstīšana, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšana, to savstarpējo sakarību noteikšana nolūkā iegūt datus par gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām;

10) ģenētiskā testēšana — konkrēta cilvēka gēnu analīze, ko veic slimību diagnosticēšanas nolūkos, vai arī tāpēc, lai izvēlētos profilakses pasākumus vai ārstēšanas kursu;

3

Izteikt 1.panta 10.punktu šādā redakcijā:

“10) ģenētiskā testēšana — personas gēnu analīze, ko veic tās identificēšanas vai slimību diagnosticēšanas nolūkos kā arī lai izvēlētos profilakses pasākumus vai ārstēšanas kursu;”

Atbalstīt

10) ģenētiskā testēšana — personas gēnu analīze, ko veic tās identificēšanas vai slimību diagnosticēšanas nolūkos kā arī lai izvēlētos profilakses pasākumus vai ārstēšanas kursu;

11) gēnu pētnieks — fiziskā vai juridiskā persona, kas veic ģenētisko izpēti;

11) gēnu pētnieks — fiziskā vai juridiskā persona, kas veic ģenētisko izpēti;

12) ģenētiskie dati — dati, kas attiecas uz gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām, arī DNS vai tās daļas apraksts, kas sastādīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

12) ģenētiskie dati — dati, kas attiecas uz gēniem, gēnu produktiem un dzīvu būtņu iedzimtajām īpašībām, arī DNS vai tās daļas apraksts, kas sastādīts ģenētiskās izpētes rezultātā;

13) genoma datu bāze — kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi;

13) genoma datu bāze — kodēti DNS apraksti, kodēti veselības stāvokļa apraksti, kodēti ģenealoģiskie un ģenētiskie dati, kā arī ģenētiskajā izpētē izmantojamie DNS un audu paraugi;

14) gēnu donoru datu bāze — dati, kas ļauj identificēt gēnu donora personu un ģenealoģiju;

14) gēnu donoru datu bāze — dati, kas ļauj identificēt gēnu donora personu un ģenealoģiju;

15) kodēšana — personas datu aizstāšana ar unikālu kodu, kas ļauj identificēt personu pēc audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas;

15) kodēšana — personas datu aizstāšana ar unikālu kodu, kas ļauj identificēt personu pēc audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas;

16) atkodēšana — gēnu donora personas identificēšana, izmantojot unikālu kodu, kas piešķirts audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai, vai arī audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas identificēšana, pamatojoties uz gēnu donora identitāti.

16) atkodēšana — gēnu donora personas identificēšana, izmantojot unikālu kodu, kas piešķirts audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai, vai arī audu parauga, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas identificēšana, pamatojoties uz gēnu donora identitāti.

2.pants. Likuma mērķis un darbība

2.pants. Likuma mērķis un darbība

(1) Likuma mērķis ir regulēt genoma datu bāzes izveidošanu un darbību, ar to saistīto ģenētisko izpēti, nodrošināt gēnu ziedošanas brīvprātīgumu un konfidencialitāti attiecībā uz gēnu donoru identitāti, kā arī aizsargāt personas no ģenētisko datu ļaunprātīgas izmantošanas un diskriminācijas, kas saistīta ar ģenētiskajiem datiem.

(1) Likuma mērķis ir regulēt genoma datu bāzes izveidošanu un darbību, ar to saistīto ģenētisko izpēti, nodrošināt gēnu ziedošanas brīvprātīgumu un konfidencialitāti attiecībā uz gēnu donoru identitāti, kā arī aizsargāt personas no ģenētisko datu ļaunprātīgas izmantošanas un diskriminācijas, kas saistīta ar ģenētiskajiem datiem.

(2) Likums reglamentē:

1) audu paraugu apstrādes, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi;

2) ģenētiskās izpētes noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi un šīs izpētes uzraudzības organizēšanu;

3) gēnu donoru tiesības un pienākumus, genoma datu bāzes galveno apstrādātāju un autorizēto apstrādātāju un gēnu pētnieku darbību;

4) ierobežojumus attiecībā uz audu paraugu izmantošanu, genoma datu bāzē apkopoto DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju izmantošanu;

5) kodēšanas un atkodēšanas noteikumus.

(2) Likums reglamentē:

1) audu paraugu apstrādes, DNS apraksta, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi;

2) ģenētiskās izpētes noteikumus saistībā ar genoma datu bāzi un šīs izpētes uzraudzības organizēšanu;

3) gēnu donoru tiesības un pienākumus, genoma datu bāzes galveno apstrādātāju un autorizēto apstrādātāju un gēnu pētnieku darbību;

4) ierobežojumus attiecībā uz audu paraugu izmantošanu, genoma datu bāzē apkopoto DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju izmantošanu;

5) kodēšanas un atkodēšanas noteikumus.

4

Papildināt likumprojektu ar jaunu 3.pantu sādā redakcijā:

“3.pants. Cilvēka genoma izpētes vispārīgie principi.

(1) Ģenētiskajā izpētē gēnu donora intereses, tiesības un aizsardzība ir vērtējamas augstāk par sabiedrības un zinātnes interesēm.

(2)  Gēnu donora piedalīšanās ģenētiskajā izpētē ir brīvprātīga.

(3) Aizliegta jebkāda personas diskriminācija saistībā ar tās ģenētisko izcelšanos un jebkuriem citiem ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtiem datiem, kā arī pamatojoties uz to, ka persona ir vai nav gēnu donors.

(4) Cilvēka genoma izpēte ir atļauta tikai nolūkā iegūt zinātniski pamatotu informāciju, ko var izmantot personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(5) Cilvēka genoma izpētei ir jābūt zinātniski pamatotai, tā veicama, ievērojot attiecīgās nozares profesionālos kritērijus un nodrošinājumu.”

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerā-ciju)

3.pants. Cilvēka genoma izpētes vispārīgie principi

(1) Ģenētiskajā izpētē gēnu donora intereses, tiesības un aizsardzība ir vērtējamas augstāk par sabiedrības un zinātnes interesēm.

(2)  Gēnu donora piedalīšanās ģenētiskajā izpētē ir brīvprātīga.

(3) Aizliegta jebkāda personas diskriminācija saistībā ar tās ģenētisko izcelšanos un jebkuriem citiem ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtiem datiem, kā arī pamatojoties uz to, ka persona ir vai nav gēnu donors.

(4) Cilvēka genoma izpēte ir atļauta tikai nolūkā iegūt zinātniski pamatotu informāciju, ko var izmantot personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(5) Cilvēka genoma izpētei ir jābūt zinātniski pamatotai, tā veicama, ievērojot attiecīgās nozares profesionālos kritērijus un nodrošinājumu.

3.pants. Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs

4.pants. Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs

(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk — galvenais apstrādātājs) ir valsts dibināta zinātniska institūcija, kuru Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt genoma datu bāzi.

6

Papildināt 3.panta (1) daļu ar otro teikumu šādā redakcijā: “Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības, kā arī tā atbildību nosaka Ministru kabinets.”

Izteikt 3.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī — galvenais apstrādātājs) ir valsts dibināta zinātniska institūcija, kuru Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt vienotu valsts iedzīvotāju genoma datu bāzi (turpmāk — genoma datu bāze). Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 6.pr.

Atbalstīt

(1) Genoma datu bāzes galvenais apstrādātājs (turpmāk arī — galvenais apstrādātājs) ir valsts dibināta zinātniska institūcija, kuru Ministru kabinets pilnvarojis izveidot un regulāri papildināt vienotu valsts iedzīvotāju genoma datu bāzi (turpmāk — genoma datu bāze). Galvenajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

(2) Galvenā apstrādātāja uzdevumi ir šādi:

1) organizēt audu paraugu ņemšanu un glabāšanu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju sastādīšanu, uzglabāšanu un iznīcināšanu;

2) veikt kodēšanu un nodot kodēto informāciju Iedzīvotāju genoma valsts reģistram;

3) veikt ģenētisko izpēti un savākt, uzglabāt, iznīcināt vai izsniegt ģenētiskos datus;

4) veicināt ģenētiskās izpētes attīstību Latvijā;

5) izmantot ģenētiskās izpētes rezultātus sabiedrības veselības uzlabošanai.

9

Ierosinām izslēgt 3.panta otrās daļas 2.punktā vārdus “un nodot kodēto informāciju Iedzīvotāju genoma valsts reģistram”.

Papildināt 3.panta otro daļu ar jaunu 4.punktu šādā redakcijā:

“4) sniegt Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;

Izteikt 3.panta piekto punktu šādā redakcijā:

“ veicināt ģenētiskās izpētes rezultātu izmantošanu personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.”

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

(2) Galvenā apstrādātāja uzdevumi ir šādi:

2) veikt kodēšanu;

3) veikt ģenētisko izpēti un savākt, uzglabāt, iznīcināt vai izsniegt ģenētiskos datus;

4) sniegt Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtos ģenētiskos datus, kas attiecas uz konkrētu gēnu donoru;

5) veicināt ģenētiskās izpētes attīstību Latvijā;

6) veicināt ģenētiskās izpētes rezultātu izmantošanu personas un visas sabiedrības veselības uzlabošanai.

(3) Galvenais apstrādātājs var pilnvarot fizisko vai juridisko personu veikt ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu.

10

3.panta trešo daļu izteikt šādā redakcijā:

(3)“Galvenais apstrādātājs nevar pilnvarot citu fizisko vai juridisko personu veikt ar genoma datu bāzi saistītas darbības”.

Neatbal-stīt

(3) Galvenais apstrādātājs var pilnvarot fizisko vai juridisko personu veikt ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu.

4.pants. Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvā padome

5.pants. Genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvā padome

Ministru kabinets izveido genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvo padomi un apstiprina tās nolikumu. Konsultatīvajā padomē iekļauj:

1) trīs Saeimas izvirzītos pārstāvjus;

2) trīs Ministru kabineta izvirzītos pārstāvjus;

3) vienu Latvijas Zinātņu akadēmijas izvirzīto pārstāvi;

4) vienu Latvijas Ārstu biedrības izvirzīto pārstāvi;

5) vienu Latvijas Juristu biedrības izvirzīto pārstāvi.

12

Izteikt 4.panta pirmo punktu šādā redakcijā:

“1) trīs Saeimas deputātus;”

Papildināt 4.pantu ar 6.punktu šādā redakcijā:

“6) vienu Centrālās medicīnas ētikas komitejas pārstāvi.”

Atbalstīt

Atbalstīt

Ministru kabinets izveido genoma datu bāzes galvenā apstrādātāja konsultatīvo padomi un apstiprina tās nolikumu. Konsultatīvajā padomē iekļauj:

1) trīs Saeimas deputātus;

2) trīs Ministru kabineta izvirzītos pārstāvjus;

3) vienu Latvijas Zinātņu akadēmijas izvirzīto pārstāvi;

4) vienu Latvijas Ārstu biedrības izvirzīto pārstāvi;

5) vienu Latvijas Juristu biedrības izvirzīto pārstāvi;

6) vienu Centrālās medicīnas ētikas komitejas pārstāvi.

5.pants. Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs

13

Svītrot 5.pantu.

Neatbal-stīt

6.pants. Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs

Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs (turpmāk — autorizētais apstrādātājs) ir galvenā apstrādātāja pilnvarota fiziskā vai juridiskā persona, kas veic atsevišķas ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu. Autorizētajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

Genoma datu bāzes autorizētais apstrādātājs (turpmāk — autorizētais apstrādātājs) ir galvenā apstrādātāja pilnvarota fiziskā vai juridiskā persona, kas veic atsevišķas ar genoma datu bāzi saistītās darbības, izņemot kodēšanu un atkodēšanu. Autorizētajam apstrādātājam izvirzāmās prasības nosaka Ministru kabinets.

6.pants. Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs

7.pants. Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs

(1) Genoma datu bāzē apkopotās informācijas glabāšanai Ministru kabinets izveido Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.

14

Izteikt 6.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Genoma datu bāzē apkopotās informācijas glabāšanai Ministru kabinets izveido valsts pārvaldes iestādi - Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.”

Atbalstīt

(1) Genoma datu bāzē apkopotās informācijas glabāšanai Ministru kabinets izveido valsts pārvaldes iestādi — Iedzīvotāju genoma valsts reģistru, kas ir Labklājības ministrijas pārraudzībā.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistra galvenie uzdevumi ir šādi:

1) uzglabāt no galvenā apstrādātāja saņemto genoma datu bāzē apkopoto informāciju;

2) izveidot gēnu donoru datu bāzi;

3) veikt atkodēšanu.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistra galvenie uzdevumi ir šādi:

1) uzglabāt no galvenā apstrādātāja saņemto genoma datu bāzē apkopoto informāciju;

2) izveidot gēnu donoru datu bāzi;

3) veikt atkodēšanu.

15

Papildināt 6.pantu ar jaunu 3.daļu.

(3) Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs likumā noteiktā kārtībā atzīstams par slepenu.

Neatbal-stīt

7.pants. Ģenētiskā izpēte un ģenētiskā testēšana

8.pants. Ģenētiskā izpēte un ģenētiskā testēšana

(1) Ģenētiskā izpēte saistībā ar genoma datu bāzi ir atļauta nolūkā studēt un aprakstīt savstarpējo sakarību starp gēniem, cilvēku dzīvesveidu un viņu fizisko un sociālo vidi, lai, pamatojoties uz šo izpēti, atklātu medicīniskos preparātus un metodes, kas palīdzēs novērtēt indivīdu veselības risku un novērst slimību rašanos.

Izslēgt 7.panta pirmajā daļā vārdus “saistībā ar genoma datu bāzi”.

Atbalstīt

(1) Ģenētiskā izpēte ir atļauta nolūkā studēt un aprakstīt savstarpējo sakarību starp gēniem, cilvēku dzīvesveidu un viņu fizisko un sociālo vidi, lai, pamatojoties uz šo izpēti, atklātu medicīniskos preparātus un metodes, kas palīdzēs novērtēt indivīdu veselības risku un novērst slimību rašanos.

(2) Ģenētisko testēšanu drīkst veikt normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā. Ģenētiskās testēšanas laikā no cilvēkiem ņemtos audu paraugus un attiecīgās izpētes rezultātus neiekļauj genoma datu bāzē. Uz ģenētisko testēšanu neattiecas šā likuma 2., 3. un 4.nodaļas noteikumi.

19

Ierosinām izteikt 7.panta otro daļu šādā redakcijā:

“(2) Ģenētisko izpēti veic Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.”

Papildināt 7.pantu ar jaunu trešo daļu šādā redakcijā:

“(3) Ja ģenētisko izpēti veic neatkarīgi no genoma datu bāzes, informāciju par gēnu donora veselības stāvokli un audu paraugus pievieno genoma datu bāzei.”

Ierosinām izteikt 7.panta ceturto daļu šādā redakcijā:

(4) Ģenētiskajai testēšanai no cilvēkiem ņemtos audu paraugus un attiecīgās izpētes rezultātus neiekļauj genoma datu bāzē.

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

(2) Ģenētisko izpēti veic Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(3) Ja ģenētisko izpēti veic neatkarīgi no genoma datu bāzes, informāciju par gēnu donora veselības stāvokli un audu paraugus pievieno genoma datu bāzei.

(4) Ģenētiskajai testēšanai no cilvēkiem ņemtos audu paraugus un attiecīgās izpētes rezultātus neiekļauj genoma datu bāzē.

8.pants. Personas datu apstrādes noteikumi

9.pants. Personas datu apstrādes noteikumi

(1) Audu paraugu ņemšanas, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas, kodēšanas, atkodēšanas un genoma datu bāzes uzturēšanas noteikumus reglamentē personas datu apstrādi regulējošais Fizisko personu datu aizsardzības likums, ciktāl šis likums nenosaka citādi.

21

8.panta 1.daļā svītrot vārdus “ciktāl šis likums nenosaka citādi”.

Izslēgt 8.pantā vārdus “personas datu apstrādi regulējošais”.

Neatbal-stīt

Atbalstīt

Audu paraugu ņemšanas, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas sastādīšanas, kodēšanas, atkodēšanas un genoma datu bāzes uzturēšanas noteikumus reglamentē Fizisko personu datu aizsardzības likums, ciktāl šis likums nenosaka citādi.

(2) Personas datu apstrādes noteikumi neattiecas uz kodēto audu paraugu apstrādi, kodētajiem DNS aprakstiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, ja šie audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti tiek apstrādāti kā datu kopums un ja šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru DNS paraugi, DNS apraksti vai veselības stāvokļa apraksti.

22

Svītrot 8.panta 2.daļu.

Atbalstīt

9.pants. Gēnu ziedošanas brīvprātīgums

(1) Ir aizliegts ņemt audu paraugus un sastādīt veselības stāvokļa aprakstu vai ģenealoģiju bez gēnu donora piekrišanas.

(2) Aizliegts ietekmēt personas lēmumu kļūt par gēnu donoru

I Izslēgt 9.pantu.

(Iestrādāts jaunajā 3.pantā.)

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerā-ciju)

10.pants. Diskriminācijas aizliegums

Aizliegts diskriminēt personu, pamatojoties uz tās DNS struktūru un no tās izrietošajiem ģenētiskajiem riskiem, kā arī pamatojoties uz to, ka persona ir vai nav gēnu donors.

25

I Izslēgt 10.pantu.

(Iestrādāts jaunajā 3.pantā.)

10.pantu papildināt ar jaunu 2. daļu

“Privātām institūcijām ir aizliegts iegūt un izmantot genoma datu bāzē esošo informāciju.”

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerā-ciju)

Neatbal-stīt

kļūt par gēnu donoru

kļūt par gēnu donoru

11.pants. Gēnu donora tiesības

10.pants. Gēnu donora tiesības

(1) Gēnu donoram ir šādas tiesības:

1) iepazīties ar datiem, kas par viņu tiek uzglabāti genoma datu bāzē;

2) saņemt ģenētiska rakstura konsultācijas;

3) pieprasīt, lai viņa personas dati tiek papildināti vai izlaboti;

4) aizliegt sava veselības stāvokļa apraksta papildināšanu, atjaunošanu vai pārbaudi genoma datu bāzē;

5) atsaukt savu piekrišanu kļūt par gēnu donoru — līdz brīdim, kad tiek uzsākta viņa audu parauga vai veselības stāvokļa apraksta kodēšana.

6) pieprasīt, lai viņa audu paraugi, DNS apraksts un veselības stāvokļa apraksts tiek iznīcināti sakarā ar prettiesisku viņa identitātes izpaušanu;

7) pieprasīt, lai dati, kas rada iespēju veikt prettiesisku atkodēšanu tiek iznīcināti.

(2) Gēnu donoram nav tiesību piekļūt savai ģenealoģijai.

(3) Gēnu donoram nav tiesību pieprasīt maksu par audu paraugu nodošanu, viņa veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanu vai izpēti, kā arī par izpētes rezultātu izmantošanu.

27

Izteikt 11.panta (1) daļas 5.punktu šādā redakcijā: “5) jebkurā brīdī atsaukt savu piekrišanu būt par gēnu donoru, un tam nebūs negatīvu seku. Šādā gadījumā donora audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts un DNS apraksts, un jebkura cita ar donoru saistīta informācija tiek nekavējoties iznīcināta.”

Izteikt 11.panta pirmo un otro daļas šādā redakcijā:

(1) Gēnu donoram pirms piedalīšanās ģenētiskajā izpētē jāsaņem rakstveida informācija par:

1) genoma izpētes projekta mērķi, saturu un ilgumu;

2) iespējamiem riskiem;

3) tiesībām brīvi izteikt savu piekrišanu un jebkurā brīdī to atsaukt;

4) kārtību, kādā tiks nodrošinātas personas tiesības uz privāto dzīvi un personas datu konfidencialitātes ievērošana.

(2) Gēnu donoram ir šādas tiesības:

1) iepazīties ar datiem, kas par viņu tiek uzglabāti genoma datu bāzē;

2) saņemt ģenētiska rakstura konsultācijas;

3) pieprasīt, lai viņa personas dati tiek papildināti vai izlaboti;

4) aizliegt sava veselības stāvokļa apraksta papildināšanu, atjaunošanu vai pārbaudi genoma datu bāzē;

5) jebkurā brīdī atsaukt savu piekrišanu būt par gēnu donoru. Šādā gadījumā gēnu donora audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts un jebkura ar personas identificēšanu saistīta informācija tiek iznīcināta;

6) ierobežot sava genoma izpētes apjomu.

Daļēji atbalstīt, iestrādā-jot

27.pr.

Atbalstīt

(1) Gēnu donoram pirms piedalīšanās ģenētiskajā izpētē jāsaņem rakstveida informācija par:

1) genoma izpētes projekta mērķi, saturu un ilgumu;

2) iespējamiem riskiem;

3) tiesībām brīvi izteikt savu piekrišanu un jebkurā brīdī to atsaukt;

4) kārtību, kādā tiks nodrošinātas personas tiesības uz privāto dzīvi un personas datu konfidencialitātes ievērošana.

(2) Gēnu donoram ir šādas tiesības:

1) iepazīties ar datiem, kas par viņu tiek uzglabāti genoma datu bāzē;

2) saņemt ģenētiska rakstura konsultācijas;

3) pieprasīt, lai viņa personas dati tiek papildināti vai izlaboti;

4) aizliegt sava veselības stāvokļa apraksta papildināšanu, atjaunošanu vai pārbaudi genoma datu bāzē;

5) jebkurā brīdī atsaukt savu piekrišanu būt par gēnu donoru. Šādā gadījumā gēnu donora audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts un jebkura ar personas identificēšanu saistīta informācija tiek iznīcināta;

6) ierobežot sava genoma izpētes apjomu.

(3) Gēnu donoram nav tiesību pieprasīt maksu par audu paraugu nodošanu, viņa veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanu vai izpēti, kā arī par izpētes rezultātu izmantošanu.

12.pants. Piekrišana kļūt par gēnu donoru

11.pants. Piekrišana kļūt par gēnu donoru

(1) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs, pirms persona piekritusi kļūt par gēnu donoru, informē to par šā likuma 11.pantā noteiktajām gēnu donora tiesībām, kā arī par to, ka ģenētiskās izpētes rezultātā iegūtie dati par iedzimtajām īpašībām vai ģenētiskajiem riskiem var būt tai nepatīkami.

Izslēgt 12.panta pirmo daļu.

Atbalstīt

(2) Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donoram izsniedz viņa piekrišanas dokumenta kopiju.

30

Izteikt 12.panta (2) daļu šādā redakcijā: “Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donora piekrišanas dokuments tiek sastādīts divos eksemplāros, dokumentu paraksta un datē gēnu donors vai viņa aizbildnis vai aizgādnis un galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Viens piekrišanas dokumenta eksemplārs glabājas pie galvenā apstrādātāja, otrs pie gēnu donora vai viņa aizbildņa vai aizgādņa.”

Izteikt 12.panta (2) daļu šādā redakcijā:

“ Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donora piekrišanas dokuments tiek sastādīts divos eksemplāros, dokumentu paraksta un datē gēnu donors vai viņa aizbildnis vai aizgādnis un galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Viens piekrišanas dokumenta eksemplārs glabājas Iedzīvotāju genoma valsts reģistrā, otrs — pie gēnu donora vai viņa aizbildņa vai aizgādņa.”

Daļēji

atbalstīt,

iestrādā-jot 30.pr.

Atbalstīt

(1) Personas piekrišana tās audu paraugu ņemšanai, veselības stāvokļa apraksta vai ģenealoģijas sastādīšanai, to iekļaušanai genoma datu bāzē un izmantošanai ģenētiskajā izpētē un statistikas nolūkos tiek dota rakstveidā. Gēnu donora piekrišanas dokuments tiek sastādīts divos eksemplāros, dokumentu paraksta un datē gēnu donors vai viņa aizbildnis vai aizgādnis un galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Viens piekrišanas dokumenta eksemplārs glabājas Iedzīvotāju genoma valsts reģistrā, otrs — pie gēnu donora vai viņa aizbildņa vai aizgādņa.

(3) Gēnu donora piekrišanas dokumentu saglabā tikpat ilgi, cik ilgi tiek uzglabāti viņa audu paraugi, veselības stāvokļa apraksts vai DNS apraksts.

31

Izteikt 12.panta (3) daļu šādā redakcijā:

“(3) Gēnu donora piekrišanas dokumentu saglabā 75 gadus pēc pēdējā ieraksta, kas raksturo audu paraugus, veselības stāvokļa aprakstu un DNS aprakstu.”

Atbalstīt

(2) Gēnu donora piekrišanas dokumentu saglabā 75 gadus pēc pēdējā ieraksta, kas raksturo audu paraugus, veselības stāvokļa aprakstu un DNS aprakstu.

(4) Piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu, tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(3) Piekrišanas dokumenta veidlapas paraugu, tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

32

Papildināt likumprojektu ar jaunu pantu šādā redakcijā:

(1) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēte pieļaujama tikai izņēmuma gadījumā, ja tā sniedz tiešu labumu personas veselībai un ja izpētē pieļaujamais risks ir samērojams ar gūto labumu.

(2) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēti var veikt tikai ar tās pārstāvja un Centrālās medicīnas ētikas komitejas rakstveida piekrišanu. Bērna viedoklis viņa genoma izpētē jāņem vērā atbilstoši bērna vecumam un briedumam.”

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerā-ciju)

(1) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēte pieļaujama tikai izņēmuma gadījumā, ja tā sniedz tiešu labumu personas veselībai un ja izpētē pieļaujamais risks ir samērojams ar gūto labumu.

(2) Rīcībnespējīgas personas un personas ar ierobežotu rīcībspēju genoma izpēti var veikt tikai ar tās pārstāvja un Centrālās medicīnas ētikas komitejas rakstveida piekrišanu. Bērna viedoklis viņa genoma izpētē jāņem vērā atbilstoši bērna vecumam un briedumam.

3.nodaļa. Genoma datu bāzes apstrāde

33

III nodaļa Genoma datu bāzes izveidošana un izmantošana

Atbalstīt

Genoma datu bāzes izveidošana un izmantošana

13.pants. Informācija par gēnu donoru

13.pants. Informācija par gēnu donoru

Ārstniecības persona sniedz galvenajam apstrādātājam šādu informāciju:

1) gēnu donora vārds, uzvārds un personas kods, dzimums, dzimšanas datums un dzīvesvieta;

2) ārstniecības iestāde vai ārstniecības persona, kas ņēmusi audu paraugus;

3) informācija par to, no kuras ķermeņa daļas un kādā veidā ņemti audu paraugi.

36

Izteikt 13.panta ievaddaļu šādā redakcijā:

“Ārsts iesniedz galvenajam apstrādātājam aizpildītu anketu, kuras paraugu apstiprinājis labklājības ministrs un kurā ir šāda informācija:”

Izteikt 13.panta 2.punktu šādā redakcijā:

“2) ārstniecības iestāde (nosaukums), kur ņemti audu paraugi;”

13.pantā izslēgt vārdus “dzimšanas datums”.

Atbalstīt

Atbalstīt

Atbalstīt

Ārsts iesniedz galvenajam apstrādātājam aizpildītu anketu, kuras paraugu apstiprinājis labklājības ministrs un kurā ir šāda informācija:

1) gēnu donora vārds, uzvārds un personas kods, dzimums un dzīvesvieta;

2) ārstniecības iestāde (nosaukums), kur ņemti audu paraugi;

3) informācija par to, no kuras ķermeņa daļas un kādā veidā ņemti audu paraugi.

14.pants. Audu paraugu ņemšana un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšana

14.pants. Audu paraugu ņemšana un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšana

(1) Galvenais apstrādātājs organizē audu paraugu ņemšanu un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšanu vai nu pats, vai ar autorizētā apstrādātāja starpniecību.

38

14.panta 1.daļā svītrot vārdus ”vai nu pats, vai ar autorizētā apstrādātāja starpniecību”.

Izteikt 14.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“Audu paraugu ņemšanu un veselības stāvokļa apraksta sastādīšanu veic galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 38.pr

Atbalstīt

(1) Audu paraugu ņemšanu un veselības stāvokļa apraksta sastādīšanu veic galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs.

(2) Audu paraugu ņemšanas medicīnisko procesu drīkst veikt tikai ārstniecības persona.

39

Izslēgt 14.panta otro daļu.

Atbalstīt

(3) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs sastāda un papildina veselības stāvokļa aprakstu, pamatojoties uz izziņām, kas saņemtas no gēnu donora un kas par gēnu donoru saņemtas no ārstniecības iestādēm.

41

14.panta 3.daļā svītrot vārdus ” vai autorizētais a pstrādātājs”.

Izteikt 14.panta trešo daļu šādā redakcijā:

“ Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs sastāda un papildina veselības stāvokļa aprakstu, pamatojoties uz ziņām, ko sniedzis gēnu donors un kas par gēnu donoru saņemtas no ārstniecības iestādēm.”

Neatbal-stīt

Atbalstīt

(2) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs sastāda un papildina veselības stāvokļa aprakstu, pamatojoties uz ziņām, ko sniedzis gēnu donors un kas par gēnu donoru saņemtas no ārstniecības iestādēm.

(4) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs var sastādīt gēnu donora ģenealoģiju, pamatojoties uz viņa sniegtajiem datiem vai citās datu bāzēs iekļautajiem datiem, vai ģenētiskās izpētes rezultātiem.

42

14.panta 4.daļā svītrot vārdus ” vai autorizētais apstrādātājs”.

Neatbal-stīt

(3) Galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs var sastādīt gēnu donora ģenealoģiju, pamatojoties uz viņa sniegtajiem datiem vai citās datu bāzēs iekļautajiem datiem, vai ģenētiskās izpētes rezultātiem.

(5) Persona, kas ņem audu paraugus vai sastāda veselības stāvokļa aprakstu, ievēro konfidencialitāti attiecībā uz gēnu donora identitāti, kā arī viņa audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju un nekavējoties iesniedz gēnu donora personas datus, audu paraugus, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju galvenajam apstrādātājam vai autorizētajam apstrādātājam.

44

14.panta 5.daļā svītrot vārdus ” vai autorizētajam apstrādātājam”.

Izteikt 14.panta piekto daļu šādā redakcijā:

“ Ņemot audu paraugus vai sastādot veselības stāvokļa aprakstu, jāievēro konfidencialitāte attiecībā uz gēnu donora identitāti, kā arī viņa audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju.”

Atbalstīt

Atbalstīt

(4) Ņemot audu paraugus vai sastādot veselības stāvokļa aprakstu, jāievēro konfidencialitāte attiecībā uz gēnu donora identitāti, kā arī viņa audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju.

(6) Galvenais apstrādātājs tūlīt pēc audu paraugu, veselības stāvokļa apraksta un ģenealoģijas saņemšanas tos kodē un turpmāk strādā tikai ar kodētajiem paraugiem un kodēto informāciju. Datus, pēc kuriem var identificēt gēnu donora personību, kopā ar viņa piekrišanas dokumentu nodod Iedzīvotāju genoma valsts reģistram iekļaušanai gēnu donoru datu bāzē.

45

Izslēgt 14.panta sesto daļu.

(Daļēji iestrādāta 21.panta (1)- pēc jaunās numerācijas)

Atbalstīt

15.pants. Īpašumtiesības uz audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām

Izslēgt 15.pantu.

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerāc.)

(1) Galvenā apstrādātāja īpašumtiesības uz kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem un kodētajām ģenealoģijām ir spēkā no brīža, kad tas tos saņēmis, vai no brīža, kad ir sastādīts veselības stāvokļa apraksts vai ģenealoģija.

47

Izteikt 15.panta (1) daļu šādā redakcijā: “Galvenais apstrādātājs ir tiesīgs rīkoties ar kodētajiem audu paraugiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām vienīgi likumā stingri noteiktu pilnvaru ietvaros.”

Daļēji atbalstīt, iestrādā- jot 57.pr.

(2) Audu paraugus un atkodētu informāciju par veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām, kā arī gēnu donoru piekrišanas dokumentus nedrīkst nodot citām personām.

16.pants. Genoma datu bāzes izmantošana

48

Izslēgt 16.pantu.

(Iestrādāts 3. un 17..pantā – pēc jaunās numerācijas)

Mainīt turpmāko pantu numerāciju.

Atbalstīt

(Mainīt pantu numerāc.)

(1) Genoma datu bāzi ir atļauts izmantot tikai zinātniskajai izpētei, gēnu donoru slimību izpētei un ārstēšanai, sabiedrības veselības izpētei un statistikas nolūkiem. Izmantot genoma datu bāzi jebkuriem citiem mērķiem ir aizliegts.

(2) Gēnu donora ārstam ir tiesības saņemt atkodētu genoma datu bāzēs iekļauto gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu, ja tas ir nepieciešams gēnu donora ārstēšanai.

17.pants. Ģenealoģiju izmantošana

15.pants. Ģenealoģiju izmantošana

(1)  Genoma datu bāzes ietvaros ģenealoģijas ir atļauts izmantot tikai audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšanai, balstoties uz asinsradniecību.

(1) Genoma datu bāzes ietvaros ģenealoģijas ir atļauts izmantot tikai audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sastādīšanai, balstoties uz asinsradniecību.

(2) Galvenais apstrādātājs var sniegt gēnu pētniekam informāciju par savstarpējo sakarību starp kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem DNS paraugiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, balstoties uz asinsradniecību, saskaņā ar šā likuma 22.panta trešo daļu.

Redakc.

preciz.

(2) Galvenais apstrādātājs var sniegt gēnu pētniekam informāciju par savstarpējo sakarību starp kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem DNS paraugiem un kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem, balstoties uz asinsradniecību, saskaņā ar šā likuma 20.panta trešo daļu.

18.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu uzglabāšana un izpēte

49

Izteikt panta nosaukumu šādā redakcijā:

18.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu uzglabāšana

Atbalstīt

16.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu uzglabāšana

(1) Kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus uzglabā galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs. Uzglabāšanas prasības nosaka Ministru kabinets. Izpēti var veikt arī gēnu pētnieks.

53

Svītrot 18.panta (1) daļas otro teikumu.

Izslēgt 18.panta pirmās daļas 3 teikumu.

18.panta 1.daļā svītrot vārdus ”vai autorizētais apstrādātājs”.

Izteikt 18.panta pirmo daļu šādā redakcijā:

“(1) Kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs uzglabā genoma datu bāzē Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.”

Atbalstīt

Atbalstīt

Neatbal-stīt

Atbalstīt

(1) Kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus galvenais apstrādātājs vai autorizētais apstrādātājs uzglabā genoma datu bāzē Ministru kabineta noteiktajā kārtībā.

(2) Visi audu paraugi ir uzglabājami Latvijā. Ministru kabinets pēc galvenā apstrādātāja pieprasījuma un attiecīga pamatojuma saņemšanas var izsniegt atļauju audu paraugu uzglabāšanai ārpus Latvijas, ja galvenais apstrādātājs nodrošina efektīvu kontroli pār audu paraugiem, kā arī to, ka audu paraugi netiek izmantoti pretēji Latvijas likumiem.

Izteikt 18.panta otro daļu sādā redakcijā:

“(2) Visi audu paraugi ir uzglabājami Latvijā, izņemot šā panta trešajā daļā noteiktos gadījumus.”

Papildināt 18.pantu ar trešo un ceturto daļu šādā redakcijā:

“(3) Pēc galvenā apstrādātāja pieprasījuma saņemšanas Centrālā medicīnas ētikas komiteja lemj par atļaujas izsniegšanu kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas ģenētiskās izpētes nolūkos, ja šādu izpēti nav iespējams nodrošināt Latvijā. Šādā gadījumā audu paraugi un veselības stāvokļa apraksti tiek uzglabāti Latvijā. Galvenā apstrādātāja uzdevums ir kontrolēt to, lai audu paraugi tiek izmantoti vienīgi atļaujā norādītajos nolūkos un saskaņā ar Latvijas likumiem.

(4) Kārtību, kādā izsniedzamas atļaujas kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, kā arī audu paraugu izmantošanas kontroles kārtību nosaka Ministru kabinets.”

Atbalstīt

Atbalstīt

(2) Visi audu paraugi ir uzglabājami Latvijā, izņemot šā panta trešajā daļā noteiktos gadījumus.

(3) Pēc galvenā apstrādātāja pieprasījuma saņemšanas Centrālā medicīnas ētikas komiteja lemj par atļaujas izsniegšanu kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas ģenētiskās izpētes nolūkos, ja šādu izpēti nav iespējams nodrošināt Latvijā. Šādā gadījumā audu paraugi un veselības stāvokļa apraksti tiek uzglabāti Latvijā Galvenā apstrādātāja uzdevums ir kontrolēt to, lai audu paraugi tiek izmantoti vienīgi atļaujā norādītajos nolūkos un saskaņā ar Latvijas likumiem.

(4) Kārtību, kādā izsniedzamas atļaujas kodētu audu paraugu daļu (alikvotu) un kodētu veselības stāvokļa aprakstu kopiju izvešanai ārpus Latvijas, kā arī audu paraugu izmantošanas kontroles kārtību nosaka Ministru kabinets.

19.pants. Ar ģenētiskās izpētes rezultātiem saistītās tiesības

56

Svītrot 19.pantu.

Neatbal-stīt

17.pants. Ar ģenētiskās izpētes rezultātiem saistītās tiesības

Autorizētais apstrādātājs vai gēnu pētnieks nodod DNS aprakstus vai to daļas galvenajam apstrādātājam. Galvenais apstrādātājs var atļaut autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam izmantot DNS aprakstu vai tā daļu par samaksu vai bez maksas.

57

Izteikt 19.panta tekstu šādā redakcijā:

“(1) Galvenais apstrādātājs, autorizētais apstrādātājs un gēnu pētnieks ir tiesīgi rīkoties ar kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem un kodētajām ģenealoģijām likumā noteikto pilnvaru ietvaros.

(2) Gēnu donora ārstam ir tiesības saņemt atkodētu genoma datu bāzē iekļauto gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gadījumā, ja tas ir nepieciešams gēnu donora ārstēšanai, un saņemta gēnu donora rakstveida atļauja. Neatliekamās palīdzības sniegšanai, ārsts šo informāciju var saņemt bez gēnu donora piekrišanas.

(3) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekam ir likumā noteiktās intelektuālā īpašuma tiesības uz zinātnisko informāciju, kuru katrs no viņiem ieguvis ģenētiskās izpētes rezultātā.

(4) Gadījumos, kad ģenētisko izpēti veic patstāvīgi un neatkarīgi no genoma datu bāzes, gēnu pētniekam ir tiesības strādāt ar viņa savāktajiem un genoma datu bāzē uzglabātajiem audu paraugiem.”

Atbalstīt

(1) Galvenais apstrādātājs, autorizētais apstrādātājs un gēnu pētnieks ir tiesīgi rīkoties ar kodētajiem audu paraugiem, kodētajiem veselības stāvokļa aprakstiem un kodētajām ģenealoģijām likumā noteikto pilnvaru ietvaros.

(2) Gēnu donora ārstam ir tiesības saņemt atkodētu genoma datu bāzē iekļauto gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gadījumā, ja tas ir nepieciešams gēnu donora ārstēšanai, un saņemta gēnu donora rakstveida atļauja. Neatliekamās palīdzības sniegšanai, ārsts šo informāciju var saņemt bez gēnu donora piekrišanas.

(3) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekam ir likumā noteiktās intelektuālā īpašuma tiesības uz zinātnisko informāciju, kuru katrs no viņiem ieguvis ģenētiskās izpētes rezultātā.

(4) Gadījumos, kad ģenētisko izpēti veic patstāvīgi un neatkarīgi no genoma datu bāzes, gēnu pētniekam ir tiesības strādāt ar viņa savāktajiem un genoma datu bāzē uzglabātajiem audu paraugiem.

20.pants. Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšana un tās reģistrēšana

58

Izteikt panta nosaukumu šādā redakcijā:

“20.pants. Audu paraugu, ģenealoģiju, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšana”

Atbalstīt

18.pants. Audu paraugu, ģenealoģiju, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšana

Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšanas kārtību, kā arī izsniegšanas akta formu un tā aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

60

Izteikt 20.pantu šādā redakcijā: “Audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu izsniegšanas kārtību, personas, kas ir tiesīgas tos saņemt, gadījumus, kuros pieļaujama to izsniegšana, kā arī izsniegšanas akta formu un tā aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.”

Izteikt 20.pantu šādā redakcijā:

“(1) Kodētu audu paraugu, kodētu ģenealoģiju, kodētu DNS aprakstu un kodētu veselības stāvokļa aprakstu izsniegšanas kārtību, kā arī izsniegšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(2) Galvenais apstrādātājs var atļaut izsniegt kodētus audu paraugus, kodētas ģenealoģijas un kodētus veselības stāvokļa aprakstus vai to daļas tādai ģenētiskai izpētei, kas nav saistīta ar genoma datu bāzi, ja tiek ievēroti šā likuma 8.panta pirmās daļas noteikumi. Šajā gadījumā var pieprasīt maksu par kodētu audu paraugu, kodētu ģenealoģiju un kodētu veselības stāvokļa aprakstu izmantošanu.

(3) Galvenais apstrādātājs var atļaut autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam izsniegt kodētus DNS aprakstus vai to daļas par maksu.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot

60.pr.

Atbalstīt

(1) Kodētu audu paraugu, kodētu ģenealoģiju, kodētu DNS aprakstu un kodētu veselības stāvokļa aprakstu izsniegšanas kārtību, kā arī izsniegšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

(2) Galvenais apstrādātājs var atļaut izsniegt kodētus audu paraugus, kodētas ģenealoģijas un kodētus veselības stāvokļa aprakstus vai to daļas tādai ģenētiskai izpētei, kas nav saistīta ar genoma datu bāzi, ja tiek ievēroti šā likuma 8.panta pirmās daļas noteikumi. Šajā gadījumā var pieprasīt maksu par kodētu audu paraugu, kodētu ģenealoģiju un kodētu veselības stāvokļa aprakstu izmantošanu.

(3) Galvenais apstrādātājs var atļaut autorizētajam apstrādātājam vai gēnu pētniekam izsniegt kodētus DNS aprakstus vai to daļas par maksu.

21.pants. Datu, kas rada iespēju veikt prettiesisku atkodēšanu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšana un tās reģistrēšana

61

Izteikt 21.panta nosaukumu sādā redakcijā:

21.pants. Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšana

Atbalstīt

19.pants. Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšana

(1) Ja gēnu donors pieprasa iznīcināt datus, kas rada iespēju veikt prettiesisku atkodēšanu, galvenajam apstrādātājam ir pienākums tos iznīcināt divu nedēļu laikā no rakstveida iesnieguma saņemšanas dienas.

(2) Ja gēnu donors pieprasa iznīcināt audu paraugus, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sakarā ar prettiesisku viņa identitātes izpaušanu, galvenajam apstrādātājam ir pienākums tos iznīcināt viena mēneša laikā no rakstveida iesnieguma saņemšanas dienas.

(3) Šā panta pirmajā un otrajā daļā minēto datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, kā arī iznīcināšanas akta formu un tā aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

64

Izteikt 21.panta pirmo daļu jaunā redakcijā:

“(1) Ja notikusi prettiesiska personas identitātes izpaušana, par to nekavējoties tiek informēts gēnu donors.”

Izteikt 21.panta (2) daļu šādā redakcijā: “Ja gēnu donors pieprasa iznīcināt audu paraugus, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu sakarā ar prettiesisku viņa identitātes izpaušanu, galvenajam apstrādātājam un Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ir pienākums tos iznīcināt nekavējoties pēc iesnieguma saņemšanas.”

Izteikt 21.panta tekstu šādā redakcijā:

“Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, kā arī iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.”

Daļēji atbalstīt,

iestrādā-jot 65.pr.

Neatbal-stīt

Atbalstīt

Gēnu donora personas datu, audu paraugu, DNS aprakstu un veselības stāvokļa aprakstu iznīcināšanas kārtību, kā arī iznīcināšanas akta veidlapas paraugu un tās aizpildīšanas un uzglabāšanas kārtību nosaka Ministru kabinets.

4.nodaļa. Datu aizsardzība

Datu aizsardzība

22.pants. Vispārīgās prasības attiecībā uz datu aizsardzību

20.pants. Vispārīgās prasības attiecībā uz datu aizsardzību

(1) Galvenais apstrādātājs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt kodēšanu un izsniegt kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus.

(1) Galvenais apstrādātājs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt kodēšanu un izsniegt kodētos audu paraugus, kodētos DNS aprakstus un kodētos veselības stāvokļa aprakstus.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt atkodēšanu un piekļūt gēnu donoru piekrišanas dokumentiem.

(2) Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs norīko noteiktas personas, kurām ir tiesības veikt atkodēšanu un piekļūt gēnu donoru piekrišanas dokumentiem.

(3) Galvenais apstrādātājs var izsniegt genoma datu bāzē iekļautos audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus tikai kodētā formā kā datu kopumu un ar nosacījumu, ka šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti. Šī prasība neattiecas uz datu izsniegšanu gēnu donoram vai gēnu donora ārstam.

(3) Galvenais apstrādātājs var izsniegt genoma datu bāzē iekļautos audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus tikai kodētā formā kā datu kopumu un ar nosacījumu, ka šajā datu kopumā ietilpst vismaz piecu gēnu donoru audu paraugi, DNS apraksti un veselības stāvokļa apraksti. Šī prasība neattiecas uz datu izsniegšanu gēnu donoram vai gēnu donora ārstam.

(4) Lai pirms kodēšanas pārbaudītu genoma datu bāzē iekļauto datu autentiskumu, galvenajam apstrādātājam un autorizētajam aps trādātājam ir atļauts salīdzināt šos datus ar datiem, kas tiek uzglabāti citās datu bāzēs.

66

Izteikt 22.panta ceturto daļu jaunā redakcijā:

“(4) Ja notikusi prettiesiska personas identitātes izpaušana, Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs par to tūlīt informē gēnu donoru.”

22.panta 4.daļā svītrot vārdus ” un autorizētajam apstrādātājam”.

Atbalstīt

Atbalstīt

(4) Ja notikusi prettiesiska personas identitātes izpaušana, Iedzīvotāju genoma valsts reģistrs par to tūlīt informē gēnu donoru.

23.pants. Kodēšana

21.pants. Kodēšana

(1) Tūlīt pēc audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju saņemšanas genoma datu bāzē galvenais apstrādātājs piešķir katram audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam un ģenealoģijai unikālu kodu, kas sastāv no vismaz sešpadsmit dažādiem simboliem. Izraudzītās kodu piešķiršanas metodes lietošanai galvenais apstrādātājs saņem atļauju no Datu valsts inspekcijas.

67

Papildināt 23.panta pirmo daļu ar trešo teikumu šādā redakcijā:

“Datus, pēc kuriem var identificēt gēnu donora personību, kopā ar viņa piekrišanas dokumentu nodod Iedzīvotāju genoma valsts reģistram iekļaušanai gēnu donoru datu bāzē.”

Atbalstīt

(1) Tūlīt pēc audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģiju saņemšanas genoma datu bāzē galvenais apstrādātājs piešķir katram audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam un ģenealoģijai unikālu kodu, kas sastāv no vismaz sešpadsmit dažādiem simboliem. Izraudzītās kodu piešķiršanas metodes lietošanai galvenais apstrādātājs saņem atļauju no Datu valsts inspekcijas. Datus, pēc kuriem var identificēt gēnu donora personību, kopā ar viņa piekrišanas dokumentu nodod Iedzīvotāju genoma valsts reģistram iekļaušanai gēnu donoru datu bāzē.

(2) Galvenais apstrādātājs aizstāj ar kodu visus datus attiecībā uz audu paraugiem, DNS aprakstiem un veselības stāvokļa aprakstiem, tādējādi nodrošinot iespēju atkal identificēt gēnu donoru, kā arī aizstāj ar kodu gēnu donora vārdu, uzvārdu, personas kodu, dzimšanas datumu un dzīvesvietu.

68

23. pantā izslēgt vārdus “dzimšanas datumu”.

Atbalstīt

(2) Galvenais apstrādātājs aizstāj ar kodu visus datus attiecībā uz audu paraugiem, DNS aprakstiem un veselības stāvokļa aprakstiem, tādējādi nodrošinot iespēju atkal identificēt gēnu donoru, kā arī aizstāj ar kodu gēnu donora vārdu, uzvārdu, personas kodu un dzīvesvietu.

(3) Galvenais apstrādātājs audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai piešķirto kodu norāda uz gēnu donora piekrišanas dokumenta. Triju dienu laikā pēc kodēšanas galvenais apstrādātājs nodod piekrišanas dokumentu kopā ar tajā norādīto kodu Iedzīvotāju genoma valsts reģistram, un šis kods ir vienīgā iespējamā atkodēšanas atslēga.

(3) Galvenais apstrādātājs audu paraugam, DNS aprakstam, veselības stāvokļa aprakstam vai ģenealoģijai piešķirto kodu norāda uz gēnu donora piekrišanas dokumenta. Triju dienu laikā pēc kodēšanas galvenais apstrādātājs nodod piekrišanas dokumentu kopā ar tajā norādīto kodu Iedzīvotāju genoma valsts reģistram, un šis kods ir vienīgā iespējamā atkodēšanas atslēga.

(4) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem ir atļauts kodēt audu paraugus, DNS aprakstus, veselības stāvokļa aprakstus un ģenealoģijas tikai ar tiem kodiem, kurus šiem audu paraugiem, DNS aprakstiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām piešķīris galvenais apstrādātājs.

69

23.pantā 4.daļā svītrot vārdus

”autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem”.

Neatbal-stīt

(4) Galvenajam apstrādātājam, autorizētajam apstrādātājam un gēnu pētniekiem ir atļauts kodēt audu paraugus, DNS aprakstus, veselības stāvokļa aprakstus un ģenealoģijas tikai ar tiem kodiem, kurus šiem audu paraugiem, DNS aprakstiem, veselības stāvokļa aprakstiem un ģenealoģijām piešķīris galvenais apstrādātājs.

24.pants. Atkodēšana

22.pants. Atkodēšana

Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ir atļauts atkodēt datus tikai šādiem mēķiem:

1) lai iznīcinātu audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus vai datus, kas rada iespēju veikt prettiesisku atkodēšanu;

70

Izteikt 24.panta pirmo punktu šādā redakcijā:

“1) lai iznīcinātu audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus;”

Iedzīvotāju genoma valsts reģistram ir atļauts atkodēt datus tikai šādiem mēķiem:

1) lai iznīcinātu audu paraugus, DNS aprakstus un veselības stāvokļa aprakstus;

2) lai nodrošinātu pieeju genoma datu bāzē iekļautajiem gēnu donora datiem, izņemot ģenealoģiju, pēc viņa pieprasījuma;

71

Aizstāt 24.panta otrā punktā vārdu “pieeju” ar vārdu “piekļūšanu”.

Atbalstīt

2) lai nodrošinātu piekļūšanu genoma datu bāzē iekļautajiem gēnu donora datiem, izņemot ģenealoģiju, pēc viņa pieprasījuma;

3) lai atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu bez kontaktēšanās ar gēnu donoru, izņemot gadījumu, kad gēnu donors aizliedzis papildināt, atjaunot vai pārbaudīt viņa veselības stāvokļa aprakstu;

3) lai atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu bez kontaktēšanās ar gēnu donoru, izņemot gadījumu, kad gēnu donors aizliedzis papildināt, atjaunot vai pārbaudīt viņa veselības stāvokļa aprakstu;

4) lai pēc galvenā apstrādātāja priekšlikuma identificētu gēnu donoru, kontaktētos ar viņu un ar viņa rakstveida piekrišanu atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu viņa veselības stāvokļa aprakstu;

4) lai pēc galvenā apstrādātāja priekšlikuma identificētu gēnu donoru, kontaktētos ar viņu un ar viņa rakstveida piekrišanu atjaunotu, papildinātu vai pārbaudītu viņa veselības stāvokļa aprakstu;

5) lai identificētu gēnu donoru un ar viņa rakstveida piekrišanu paņemtu jaunu DNS paraugu, ja audu paraugs ticis iznīcināts vai neietver pietiekamu ģenētisko informāciju;

5) lai identificētu gēnu donoru un ar viņa rakstveida piekrišanu paņemtu jaunu DNS paraugu, ja audu paraugs ticis iznīcināts vai neietver pietiekamu ģenētisko informāciju;

6) lai genoma datu bāzē identificētu gēnu donoru un izdarītu grozījumus viņa ģenealoģijā, ja ģenētiskās izpētes rezultāti ir pretrunā ar iepriekš sastādīto ģenealoģiju, vai lai sniegtu jaunu informāciju par šo ģenealoģiju;

6) lai genoma datu bāzē identificētu gēnu donoru un izdarītu grozījumus viņa ģenealoģijā, ja ģenētiskās izpētes rezultāti ir pretrunā ar iepriekš sastādīto ģenealoģiju, vai lai sniegtu jaunu informāciju par šo ģenealoģiju;

7) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa pieprasījuma un ar gēnu donora piekrišanu vai steidzamos gadījumos — bez gēnu donora piekrišanas, ja tas kalpo viņa interesēm.

72

Izteikt 24.panta 7.punktu šādā redakcijā:

“7) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa pieprasījuma, kurā pamatota informācijas ieguves nepieciešamība, un ar gēnu donora rakstveida piekrišanu vai — neatliekamās palīdzības sniegšanai — bez gēnu donora piekrišanas.”

Atbalstīt

7) lai izsniegtu gēnu donora veselības stāvokļa aprakstu gēnu donora ārstam pēc viņa pieprasījuma, kurā pamatota informācijas ieguves nepieciešamība, un ar gēnu donora rakstveida piekrišanu vai — neatliekamās palīdzības sniegšanai — bez gēnu donora piekrišanas.

5.nodaļa. Uzraudzība un sūdzību izskatīšanas kārtība

Uzraudzība un sūdzību izskatīšanas kārtība

25.pants. Datu aizsardzības uzraudzības iestāde

23.pants. Datu aizsardzības uzraudzības iestāde

Uzraudzību pār veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu savākšanu, audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu kodēšanu un atkodēšanu, kā arī audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu apstrādi veic Datu valsts inspekcija.

Uzraudzību pār veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu savākšanu, audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu kodēšanu un atkodēšanu, kā arī audu paraugu, DNS aprakstu, veselības stāvokļa aprakstu un ģenealoģisko datu apstrādi veic Datu valsts inspekcija.

26.pants. Ētisko principu ievērošana

24.pants. Ētisko principu ievērošana

Centrālā medicīnas ētikas komisija seko, lai ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un apstrādē tiktu ievēroti ētikas principi. Tā darbojas saskaņā ar vispārpieņemtajiem ētikas principiem un starptautiskajām konvencijām. Centrālās medicīnas ētikas komisijas lēmumi ir saistoši tiktāl, ciktāl to paredz normatīvie akti.

75

Aizstāt 26.pantā vārdu “komisija” ar vārdu “komiteja”.

Izslēgt 26.panta 2.un 3.teikumu.

Izteikt 26.panta pirmo teikumu šādā redakcijā:

“Centrālā medicīnas ētikas komiteja izvērtē ētikas principu ievērošanu ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un apstrādē.”

Atbalstīt

Daļēji atbalstīt,

izslēdzot 3.teik.

Atbalstīt

Centrālā medicīnas ētikas komiteja izvērtē ētikas principu ievērošanu ģenētiskajā izpētē un genoma datu bāzes izveidošanā un apstrādē.

Tā darbojas saskaņā ar vispārpieņemtajiem ētikas principiem un starptautiskajām konvencijām.

27.pants. Sūdzību izskatīšana

25.pants. Sūdzību izskatīšana

(1) Par šā likuma pārkāpumiem persona var iesniegt sūdzību Datu valsts inspekcijai.

(1) Par šā likuma pārkāpumiem persona var iesniegt sūdzību Datu valsts inspekcijai.

(2) Datu valsts inspekcijas lēmumus var pārsūdzēt tiesā.

(2) Datu valsts inspekcijas lēmumus var pārsūdzēt tiesā.