Teksts

2003

2003.gada 7.janvārī Noteikumi Nr.3

Rīgā (prot. Nr.1 3.§)

Grozījumi Farmācijas likumā

Izdoti Latvijas Republikas
Satversmes 81.panta kārtībā

1. Izdarīt Farmācijas likumā (Latvijas Republikas Saeimas un Ministru Kabineta Ziņotājs, 1997, 10.nr.; 1998, 9.nr.; 1999, 2.nr.; 2000, 13.nr.; 2001, 14.nr.) šādus grozījumus:

1.1. aizstāt visā likumā vārdus "Labklājības ministrija" (attiecīgā locījumā) ar vārdiem "Veselības ministrija" (attiecīgā locījumā);

1.2. aizstāt visā likumā vārdus "labklājības ministrs" (attiecīgā locījumā) ar vārdiem "veselības ministrs" (attiecīgā locījumā);

1.3. svītrot 9.panta otrās daļas otro teikumu;

1.4. papildināt pārejas noteikumus ar 15.punktu šādā redakcijā:

"15. Veselības ministrs līdz valsts aģentūras "Valsts zāļu aģentūra" izveidošanai ir valsts kapitāla daļu turētāja pārstāvis Aģentūrā."

2. Noteikumi stājas spēkā ar 2003.gada 16.janvāri.

Ministru prezidents E.Repše

Īpašu uzdevumu ministrs

veselības aprūpes lietās Ā.Auders

Normatīvā akta projekta “Grozījumi Farmācijas likumā " anotācija

I. Kādēļ normatīvais akts ir vajadzīgs

1. Pašreizējās situācijas raksturojums

Pašreiz spēkā esošajā Farmācijas likuma redakcijā ir noteikta Labklājības ministrijas un labklājības ministra kompetence farmācijas jomā,
saskaņā ar Ministru Prezidenta rīkojumu Nr.333 (07.11.2002.) “Par Ministru prezidenta biedra, ministru un valsts ministru iecelšanu” ir iecelts īpašu uzdevumu ministrs veselības aprūpes lietās,
Ministru kabineta noteikumi (19.11.2002.) Nr.512 “Grozījumi Ministru kabineta 2000.gada 11.aprīļa noteikumos Nr.138 “Labklājības ministrijas nolikums”’’ nosaka, ka īpašu uzdevumu ministrs veselības aprūpes lietās vada valsts politikas izstrādāšanu un īstenošanu veselības aprūpes, sabiedrības veselības, vides veselības, farmācijas un narkotiku legālās aprites jomā,
Ministru kabineta sēdē (03.12.2002.) prot. Nr. 54. 27.§ ir pieņemts lēmums izveidot Veselības ministriju, lai īstenotu valsts politiku veselības aprūpes lietās veicot funkciju un finansējuma pārdali Labklājības ministrijā,
likuma 8. panta redakcijā ir noteikts bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības “Valsts zāļu aģentūras statuss” (turpmāk-aģentūra),
no 01.01.2003. stājas spēkā likums “Par valsts un pašvaldību kapitāla daļām un kapitālsabiedrībām” un spēku zaudē likums “Par valsts un pašvaldību kapitāla daļu pārvaldi uzņēmējsabiedrībās”, bet Farmācijas likuma grozījumi, kas nosaka bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības “Valsts zāļu aģentūra” statusa maiņu par valsts aģentūru “Valsts zāļu aģentūra” vēl nav stājušies spēkā,
Likuma 9. pantā ir noteikta aģentūras padomes izveidošanas, pilnvarnieka un ģenerāldirektora iecelšanas kārtība,
nav noteikts bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības “Valsts zāļu aģentūra” kapitāla daļu turētāja pārstāvis līdz tās pārveidošanai par valsts aģentūru. Saskaņā ar Publisko aģentūru likumu un 18.01.2002. Ministru kabineta noteikumiem Nr. 16 “Kārtība, kādā valsts (pašvaldību) uzņēmumi (uzņēmējsabiedrības) pārveidojami par valsts (pašvaldību) aģentūrām” noteikto Labklājības ministrija sagatavoja likumprojektu “Grozījumi Farmācijas likumā”, kas tika akceptēts 03.09.2002. Ministru kabineta sēdē (prot. Nr. 37, 15.§ ). un Saeimas 24.10.2002 plenārsēdē (Nr.5093a).

2. Normatīvā akta projekta būtība

Projektā ir paredzēts:

noteikt, ka Farmācijas likumā noteikto funkciju realizēšana farmācijas jomā ir Veselības ministrijas un veselības ministra kompetence,
svītrot deleģējumu labklājības ministram būt par valsts pilnvarnieku aģentūrā,

noteikt bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības “Valsts zāļu aģentūra” kapitāla daļu turētāja pārstāvi līdz tās pārveidošanai par valsts aģentūru.

II. Kāda var būt normatīvā akta ietekme uz sabiedrības un tautsaimniecības attīstību
1. Ietekme uz makroekonomisko vidi	Likumprojekts šo jomu neskar.
2. Ietekme uz uzņēmējdarbības vidi un administratīvo procedūru vienkāršošanu	Likumprojekts šo jomu neskar.
3. Sociālo seku izvērtējums	Likumprojekts šo jomu neskar.
4. Ietekme uz vidi	Likumprojekts šo jomu neskar.

III. Kāda var būt normatīvā akta ietekme uz valsts budžetu un pašvaldību budžetiem
	(tūkst. latu)
Rādītāji	Kārtējais gads	Nākamie trīs gadi			Vidēji piecu gadu laikā pēc kārtējā gada
1	2	3	4	5	6
1. Izmaiņas budžeta ieņēmumos
2. Izmaiņas budžeta izdevumos
3. Finansiālā ietekme
4. Prognozējamie kompensējošie pasākumi papildu izdevumu finansēšanai
5. Detalizēts finansiālā pamatojuma aprēķins

IV. Kāda var būt normatīvā akta ietekme uz
spēkā esošo tiesību normu sistēmu

1. Kādi normatīvie akti (likumi un Ministru kabineta noteikumi) papildus jāizdod un vai ir sagatavoti to projekti. Attiecībā uz Ministru kabineta noteikumiem (arī tiem, kuru izdošana ir paredzēta izstrādātajā likumprojektā) norāda to izdošanas mērķi un galvenos satura punktus, kā arī termiņu, kādā paredzēts šos noteikumus izstrādāt

Sagatavots un 12.12.2002, izsludināts Valsts sekretāru sanāksmē Ministru kabineta rīkojuma projekts “Grozījumi Ministru kabineta 2001.gada 8.augusta rīkojumā Nr.395 “Par bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības “Valsts zāļu aģentūra” padomi”.

Normatīvo aktu sarakstu, kuros būs nepieciešamas izmaiņas sakarā ar funkciju pārdali starp Labklājības ministriju un Veselības ministriju skatīt pielikumā.

V. Kādām Latvijas starptautiskajām saistībām atbilst normatīvais akts
1. Saistības pret Eiropas Savienību		Normatīvā akta projekts šo jomu neskar.
2. Saistības pret citām starptautiskajām organizācijām		Normatīvā akta projekts šo jomu neskar.
3. Saistības, kas izriet no Latvijai saistošajiem divpusējiem un daudzpusējiem starptautiskajiem līgumiem		Normatīvā akta projekts šo jomu neskar.
4. Atbilstības izvērtējums 1.tabula
Attiecīgie Eiropas Savienības normatīvie akti un citi dokumenti (piemēram, Eiropas Tiesas spriedumi, vadlīnijas, juridiskās doktrīnas atzinums u.tml.), norādot numuru, pieņemšanas datumu, nosaukumu un publikāciju		Normatīvā akta projekts šo jomu neskar.
2.tabula
Latvijas normatīvā akta projekta norma (attiecīgā panta, punkta Nr.)	Eiropas Savienības normatīvais akts un attiecīgā panta Nr.		Atbilstības pakāpe (atbilst/ neatbilst)	Komentāri

VI. Kādas konsultācijas notikušas, sagatavojot normatīvā akta projektu
1. Ar kurām nevalstiskajām organizācijām konsultācijas ir notikušas	Konsultācijas nav notikušas.
2. Kāda ir šo nevalstisko organizāciju pozīcija (atbalsta, iestrādāti tās iesniegtie priekšlikumi, mainīts formulējums to interesēs, neatbalsta)	Konsultācijas nav notikušas.
3. Kādi sabiedrības informēšanas pasākumi ir veikti un kāds ir sabiedriskās domas viedoklis	Sabiedrības informēšanas pasākumi nav veikti.
4. Konsultācijas ar starptautiskajiem konsultantiem	Konsultācijas nav notikušas.
VII. Kā tiks nodrošināta normatīvā akta izpilde
1. Kā tiks nodrošināta normatīvā akta izpilde no valsts un (vai) pašvaldību puses - vai tiek radītas jaunas valsts institūcijas vai paplašinātas esošo institūciju funkcijas	Likums neprasa funkciju paplašināšanu un jaunu institūciju radīšanu. Likuma izpilde notiks pastāvošās institucionālās sistēmas ietvaros.
2. Kā sabiedrība tiks informēta par normatīvā akta ieviešanu	Normatīvā akta publikācija “Latvijas Vēstnesī”.
3. Kā indivīds var aizstāvēt savas tiesības, ja normatīvais akts viņu ierobežo	Normatīvā akta projekts neierobežo indivīda tiesības. Indivīds var aizstāvēt savas tiesības vispārējā normatīvajos aktos noteiktā kārtībā.

Īpašu uzdevumu ministrs veselības aprūpes lietās Ā. Auders

Valsts sekretāre

Par kontroli atbildīgā amatpersona

Eiropas un juridisko lietu departamenta direktors

Atbildīgās amatpersonas

vietā

M.Poršņova

Z. Uzuliņa

M.Badovskis

D. Biseniece

11.12.2002. plkst.16:33

849

I. Abolte

7021610, Ieva_Abolte@lm.gov.lv

Pielikums normatīvā akta projekta anotācijai

Nr.	Normatīvā dokumenta nosaukums	Normatīvā dokumenta veids	Normatīvā doku-menta Nr.	Normatīvā dokumenta pieņemšanas laiks	Piezīmes
	Ministru kabineta iekārtas likums	likums		15.07.1993.
	Farmācijas likums	likums		10.04.1997
	Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību	likums		23. 05 1996
	Likums “Par prekursoriem”	likums		23. 05 1996
	Veterinārmedicīnas likums	likums		26.04.2001
	Par pievienotās vērtības nodokli	likums		09.03.1995
	Par Krimināllikuma spēkā stāšanās laiku un kārtību”	likums		15.10.1998
	Par Eiropas konvenciju par farmakopejas izveidi ar grozījumiem, kas izdarīti ar tās 1998. gada 16. novembra protokolu	likums		24.01.2002.
	Latvijas Administratīvo pārkāpumu kodekss	kodekss		08.12.1984
	Noteikumi par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu, kā arī prekursoru aprites kārtību zāļu ražošanas uzņēmumos, zāļu lieltirgotavās un aptiekās	MK noteikumi	181	04.07.1995
	Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu tranzīta noteikumi	MK noteikumi	327	13.08.1996
	Noteikumi par atļauju izsniegšanas kārtību narkotisko un psihotropo augu, vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un zinātniskiem pētījumiem vai apmācības mērķiem	MK noteikumi	328	13.08.1996
	Prekursoru operatoru reģistrēšanas un licencēšanas kārtība	MK noteikumi	365	24.09.1996
	Noteikumi par Labklājības ministrijas uzraudzībā esošo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru sarakstiem	MK noteikumi	29	14.01.1997
	Par institūcijām, kas ir tiesīgas dot oficiālu atzinumu par zāļu, farmaceitisko produktu, asins pagatavojumu un imunoloģisko preparātu pārbaudes (testēšanas) rezultātiem	MK rīkojums	601	02.12.1997
	Medikamentu marķēšanas noteikumi	MK noteikumi	234	30.06.1998
	Zāļu un farmaceitisko produktu cenu veidošanas noteikumi	MK noteikumi	501	29.12.1998
	Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas un recepšu izrakstīšanas noteikumi	MK noteikumi	250	14.07.1998
	Ambulatorajai ārstniecībai paredzēto zāļu, medicīnisko ierīču un preču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība	MK noteikumi	428	04.11.1998
	Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas un uzskaites kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās	MK noteikumi	333	28.09.1999
	Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikācijas kārtība	MK noteikumi	248	06.07.1999
	Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas un uzskaites kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās	MK noteikumi	333	28.09.1999
	Zāļu un farmaceitisko produktu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtība	MK noteikumi	312	12.09.2000
	Medicīnā un veterinārmedicīnā izmantojamā spirta aprites kārtība	MK noteikumi	182	16.05.2000
	Zāļu reģistrēšanas noteikumi	MK noteikumi	381	31.10.2000
	Zāļu ražošanas un kontroles noteikumi	MK noteikumi	432	12.12.2000
	Zāļu reklamēšanas kārtība	MK noteikumi	41	30.01.2001
	Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības noteikumi	MK noteikumi	104	06.03.2001
	Noteikumi par zāļu klasifikāciju recepšu un bezrecepšu zālēs	MK noteikumi	138	20.03.2001
	Aptieku atvēršanas un darbības prasības	MK noteikumi	207	22.05.2001
	Par J.Ozoliņu	MK rīkojums	308	06.06.2001
	Zāļu ievešanas, izvešanas un izplatīšanas noteikumi	MK noteikumi	88	27.02.2001
	Par bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības "Valsts zāļu aģentūra" padomi	MK rīkojums	395	08.08.2001
	Zāļu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanas un zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšanas kārtība zāļu ražošanas uzņēmumiem	MK noteikumi	396	11.09.2001
	Par bezpeļņas organizācijas valsts akciju sabiedrības "Valsts zāļu aģentūra" statūtiem	MK rīkojums	447	14.09.2001
	Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji	MK noteikumi	102	05.03.2002
	Valsts farmācijas inspekcijas nolikums	MK noteikumi	345	06.08.2002
	Kārtība, kādā tiek vērtēta atbilstība labas klīniskās prakses prasībām	MK noteikumi	374	20.08.2002
	Par Eiropas Savienības PHARE 2003. Gada Nacionālās programmas sadaļām “Institūciju stiprināšana (Institution building)” un “Investīcijas Eiropas Savienības likumdošanas kopuma (Acquis communautaire) pārņemšanai”	MK rīkojums	439	19.08.2002.
	Par bezpeļņas organizācijas valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību “Zāļu cenu aģentūras reorganizāciju un valsts aģentūru “Zāļu cenu aģentūra” izveidi	MK rīkojums	551	01.10.2002.
	Humānās palīdzības kravu uzskaites, izsniegšanas un izmantošanas kārtība	MK noteikumi	61	20.03.1996
	Noteikumi par valsts robežas šķērsošanas vietu noteikšanu un robežkontroles punktu un robežpārejas punktu izvietojumu uz Latvijas Republikas valsts robežas	MK noteikumi	246	02.07.1996
	Atsevišķu uzņēmējdarbības veidu licencēšanas noteikumi	MK noteikumi	348	07.10.1997
	Par pievienotās vērtības nodokli" normu piemērošanas kārtība	MK noteikumi	187.	19.05.1998
	Noteikumi par valsts nodevu par speciālas atļaujas (licences) izsniegšanu atsevišķiem uzņēmējdarbības veidiem	MK noteikumi	. 48	16.02.1999
	Noziedzības un korupcijas novēršanas padomes nolikums	MK noteikumi	25	15.01.2002
	Muitas režīma – preču iznīcināšana – izpildes kārtība	MK noteikumi	467	22.10.2002